척추장애 아동의 조절 가능한 자제요법의 안전성과 유효성 평가. (BPUA)

요실금은 여전히 ​​신경인성 방광 환자에서 달성하기 어려운 목표입니다. 약물 요법, 특히 항콜린제 +/- 아드레날린제와 함께 깨끗한 간헐적 도뇨관을 사용하는 신경성 요실금의 보존적 치료는 다양한 수의 환자에서 요실금을 유발할 수 있습니다. 다른 환자의 경우, 방광 및/또는 방광 경부의 재건 수술이 요실금을 달성하는 데 필요합니다. 신경인성 방광 환자의 방광 출구 저항을 증가시키기 위한 외과적 치료 옵션에는 방광 목 주위에 팽창제 주입, 방광 목 재건, 근막 슬링 절차 및 인공 요로 괄약근이 포함됩니다.

조절식 요실금 치료 시스템(ACT) 또는 요도주변 조절식 풍선은 요도 결합을 위한 적정을 증가시키는 방법으로 방광 경부에 요도 주위에 이식되는 두 개의 부피 조절식 풍선으로 구성된 최소 침습 장치입니다. 조정 가능하다는 것은 그러한 시스템이 개별 임상 조건에 적응할 수 있음을 의미합니다.

원래 여성 복압성 요실금 치료제로 고안 및 개발된 이 기술은 그 후 전립샘 절제술 후 요실금에 사용하기 위해 전 세계적으로 개발되었습니다. 발표된 전립선 절제술 후 남성의 성공률과 여성의 성공률은 각각 56~92% 및 60~83%였습니다.

연구자들은 신경인성 괄약근 요실금에 이차적인 소아 요실금 치료에 ACT를 사용하면 요도 또는 방광 경부를 압박하여 수동 및 동적 요도 및 방광 저항을 증가시키는 외인성 폐색 시스템으로 작용할 수 있다고 가정합니다.

연구 목표:

척수 이상증이 있는 소아의 신경인성 요실금 치료에서 요도 주위 조절 풍선의 효능과 안전성을 전향적으로 평가합니다.

재료 및 방법 :

전향적 연구는 프랑스 마르세유의 La Timone Enfants 병원과 La Nord 병원에서 수행될 예정입니다. 척수 이상증과 함께 출구 문제(낮은 배뇨근 누수점 압력 및 낮은 응력 누출점 압력)로 인한 신경성 요실금이 있는 학령기(5세 또는 6세) 이상의 남학생 ​​및 여학생을 모집합니다.

ACT 풍선은 Uromedica(Irvine, CA, USA)에서 개발하고 무료로 제공하는 이식형 의료 기기입니다. 절차는 성인 인구에서 발표된 것과 동일한 이식 기술을 사용하여 전신 마취하에 수행됩니다.