HODNOCENÍ BEZPEČNOSTI A ÚČINNOSTI NASTAVITELNÉ KONTINENTNÍ TERAPIE U DĚTÍ S Páteřní DYSRAFISMOU. (BPUA)

Kontinence moči je u pacientů s neurogenním měchýřem stále obtížně dosažitelným cílem. Konzervativní léčba neurogenní močové inkontinence pomocí čisté intermitentní katetrizace ve spojení s farmakologickou terapií, zejména anticholinergní medikací +/- adrenergními látkami, může způsobit kontinenci u různého počtu pacientů. U ostatních pacientů je nutná rekonstrukční operace močového měchýře a/nebo hrdla močového měchýře k dosažení kontinence moči. Chirurgické možnosti léčby ke zvýšení rezistence výtoku močového měchýře u pacientů s neurogenním měchýřem zahrnují injekci objemových činidel kolem hrdla močového měchýře, rekonstrukci hrdla močového měchýře, procedury fasciálního závěsu a umělého močového svěrače.

Systém Adjustable Continence Therapy (ACT) neboli periuretrální nastavitelné balonky jsou minimálně invazivní zařízení sestávající ze dvou objemově nastavitelných balonků implantovaných periuretrálně do hrdla močového měchýře jako metoda augmentační titrace pro koaptaci uretry. Nastavitelný znamená, že takový systém by byl přizpůsobitelný individuálnímu klinickému stavu.

Tato technika, původně koncipovaná a vyvinutá jako léčba stresové inkontinence moči u žen, byla poté přizpůsobena a balonky byly globálně vyvinuty pro použití při postprostatektomii. Publikovaná úspěšnost u mužů po prostatektomii byla 56 až 92 % au žen 60 až 83 %.

Vyšetřovatelé předpokládají, že použití ACT k léčbě inkontinence u dětí sekundární k neurogenní inkontinenci svěrače by mohlo stlačit močovou trubici nebo hrdlo močového měchýře a působit jako vnější okluzivní systém zvyšující pasivní a dynamický odpor močové trubice a močového měchýře.

Cíl studie:

Prospektivně posoudit účinnost a bezpečnost periuretrálních nastavitelných balónků v léčbě neurogenní inkontinence u dětí se spinálním dysrafismem.

Materiály a metody :

Prospektivní studie bude provedena v nemocnici La Timone Enfants a nemocnici La Nord v Marseille ve Francii. Budou přijati chlapci a dívky alespoň ve školním věku (5 nebo 6 let) s neurogenní inkontinencí v důsledku problémů s vývodem (nízký tlak v místě úniku detruzoru a nízký tlak v místě úniku při stresu) se spinálním dysrafismem.

Balónek ACT je implantovatelné lékařské zařízení vyvinuté a poskytnuté zdarma společností Uromedica (Irvine, CA, USA). Výkon se provádí v celkové anestezii za použití stejné implantační techniky, jaká byla publikována u dospělé populace.