ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ РЕГУЛИРУЕМОЙ КОНТИНЕНТНОЙ ТЕРАПИИ У ДЕТЕЙ С СПИНАЛЬНОЙ ДИСРАФИЗМОЙ. (BPUA)

Удержание мочи по-прежнему является труднодостижимой целью у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем. Консервативное лечение нейрогенного недержания мочи с использованием чистой прерывистой катетеризации в сочетании с фармакологической терапией, особенно антихолинергическими препаратами +/- адренергическими средствами, может привести к удержанию мочи у различного числа пациентов. У других пациентов для достижения удержания мочи необходима реконструктивная хирургия мочевого пузыря и/или шейки мочевого пузыря. Варианты хирургического лечения для увеличения выходного сопротивления мочевого пузыря у пациентов с нейрогенным мочевым пузырем включают инъекции наполнителей вокруг шейки мочевого пузыря, реконструкцию шейки мочевого пузыря, процедуры фасциального слинга и искусственный сфинктер мочевого пузыря.

Система регулируемой терапии удержания мочи (ACT) или периуретральные регулируемые баллоны представляют собой минимально инвазивное устройство, состоящее из двух баллонов с регулируемым объемом, имплантированных периуретрально в шейку мочевого пузыря в качестве метода увеличения титрования для коаптации уретры. Регулируемость означает, что такая система может быть адаптирована к индивидуальному клиническому состоянию.

Первоначально задуманная и разработанная для лечения стрессового недержания мочи у женщин, эта техника была затем адаптирована, и баллоны были разработаны во всем мире для использования при недержании мочи после простатэктомии. Опубликованные показатели успеха у мужчин после простатэктомии и у женщин составили соответственно от 56 до 92% и от 60 до 83%.

Исследователи предполагают, что использование АКТ для лечения недержания мочи у детей, вторичного по отношению к нейрогенному недержанию сфинктера, может сдавливать уретру или шейку мочевого пузыря, действуя как внешняя окклюзионная система, увеличивая пассивное и динамическое сопротивление уретры и мочевого пузыря.

Цель исследования:

Проспективно оценить эффективность и безопасность периуретральных регулируемых баллонов при лечении нейрогенного недержания мочи у детей со спинальной дизрафией.

Материал и методы:

Проспективное исследование будет проведено в больнице La Timone Enfants и больнице La Nord в Марселе, Франция. Будут набраны мальчики и девочки по крайней мере в школьном возрасте (5 или 6 лет) с нейрогенным недержанием мочи из-за проблем с выпускным отверстием (низкое давление в точке утечки детрузора и низкое давление в точке утечки при стрессе) со спинальной дизрафией.

Баллон ACT — это имплантируемое медицинское устройство, разработанное и бесплатно предоставляемое компанией Uromedica (Ирвин, Калифорния, США). Процедура проводится под общей анестезией с использованием той же методики имплантации, что и у взрослых.