Klinisk forsøg med Ruxian Zengsheng nr. 1 afkog

Inklusionskriterier:

1. Raske kvinder over 18 år;
2. Patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for brystfarve Doppler ultralydsdiagnose af brysthyperplasi og sygdomsforløbet overstiger 3 måneder;
3. Opfyld syndromdifferentieringskriterierne for leverstagnation og qi-stagnation (hovedsymptomer er ① brystudspilning Smerter og smerter; ② brystsmerter og/eller klumper er relateret til menstruation og humørsvingninger; ③ irritabilitet og irritabilitet; ④ flankefylde. Sekundære symptomer: ① klumperne er enkelte, bløde og ømme; ② Unge kvinder; ③Uregelmæssig menstruation eller dysmenoré; ④ Bleg rød tunge, tynd hvid eller tynd gul belægning, trævlet puls. Med 3 hovedsymptomer eller 2 hovedsymptomer + 2 sekundære symptomer);
4. brystfarve-ultralyd, bryst-molybdæn Target eller bryst-MR viste BI-RADS 2-3;
5. NRS (0-10 smertevurdering) score ≥ 4 point på den mest smertefulde dag før behandling, ifølge scoren er smerten opdelt i milde 3 point, moderate grad 4-6 point, svære 7-10 point;
6. Deltag frivilligt i den kliniske undersøgelse og underskriv den informerede samtykkeformular efter det informerede samtykke (patienter accepterer frivilligt undersøgelsen og underskriver det informerede samtykke).

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med andre brystsygdomme eller andre årsager til brystsmerter (såsom mastitis, brystkræft osv.);
2. Patienter med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, lever, nyrer, ondartede tumorer, blodsystemsygdomme og patienter med psykisk sygdom;
3. Patienter, der er blevet bekræftet at have dysfunktionel uterinblødning, amenoré, polycystisk ovariesyndrom, menopausalt syndrom og hyperprolaktinæmi før behandling, skal stadig regulere hormonniveauer til behandling;
4. Patienter diagnosticeret med hypercortisolisme før behandling har stadig brug for bromocriptinbehandling;
5. Menstruation er mere end 7 dage, overgangsalder og alvorlig uregelmæssig menstruationscyklus;
6. ALT, AST, ALP, TBIL, GGT er højere end den øvre grænse for normal; eller unormalt blod, urin, elektrokardiogram og andre undersøgelsesgenstande;
7. gravide eller ammende kvinder eller patienter med graviditetsplaner inden for de næste seks måneder;
8. 1 før behandling Brug kinesisk eller vestlig medicin til behandling af brysthyperplasi (inklusive smertestillende medicin, topiske lægemidler, akupunktur osv.) inden for måneden og i behandlingsperioden, og brug hormonelle lægemidler (undtagen til langtidsbrug) og orale præventionsmidler inden for seks måneder;
9. Folk, der er kendt for at være allergiske over for ingredienserne i testlægemidlets recept;
10. Tidligere alkohol- eller stofmisbrugshistorie;
11. Patienter, der deltog i andre kliniske undersøgelser inden for 3 måneder før indskrivning;
12. Ifølge forskernes vurdering er der andre sygdomme Eller omstændigheder vil mindske muligheden for indskrivning eller vanskeliggøre indskrivningen. For eksempel kan hyppige ændringer i arbejdsmiljøet forårsage tab af opfølgning og patienter med psykiske og adfærdsmæssige forstyrrelser eller manglende evne til at underskrive informeret samtykke.