- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03361332
Følelsen af agentur (SOA)
4. december 2017 opdateret af: Istituto Ortopedico Galeazzi
Adfærdsmæssige og neurofunktionelle korrelater af følelsen af handlekraft
Evnen til at erkende at være aktørerne i adfærden og dens konsekvenser, den såkaldte "Sense of Agency" (SoA), er en afgørende komponent i selvbevidstheden.
Et nøgleaspekt er skelnen fra en ren slutning om kausaliteten mellem en handling og dens konsekvenser og følelsen af at være agent for den.
På trods af et stort antal adfærdsstudier er der utilfredsstillende beviser på den funktionelle anatomiske underbygning af SoA og sondringen mellem kausalitet og SoA egentlig.
Her bruger efterforskerne en implicit måling af SoA og dens modulationer under fMRI: det intentionelle bindingsfænomen (IB).
Efterforskerne studerer også, hvordan SoA og de efterfølgende neurofysiologiske korrelater moduleres af tilstedeværelsen af bevægelsesforstyrrelser, såsom Gilles de la Tourettes syndrom.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20161
- Rekruttering
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde kontroller og patienter med Gilles de la Tourettes syndrom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder inkluderet mellem 18 og 65 år
- Højrehåndet
- Ingen kontraindikation til fMRI-undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til fMRI-undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde emner
|
Forsøgspersoner og patienter vil udføre tidsmæssige bedømmelsesopgaver (betragtet som et indirekte mål for følelsen af handlefrihed) i en begivenhedsrelateret fMRI-indstilling.
I den første opgave vil de høre en lyd enten forårsaget af et frivilligt tastetryk eller af den passive forskydning af den samme finger af forsøgslederen.
Efter hvert forsøg vil forsøgspersoner estimere forsinkelsen mellem fingerbevægelsen og den efterfølgende lyd, som vil blive præsenteret med variable latenser efter tastetrykket.
Der vil også være kontrolforsøg karakteriseret ved den aktive eller passive bevægelse med en efterfølgende lyd præsenteret med en forsinkelse, der udelukker kausalitetsslutninger.
|
|
Patienter med Gilles de la Tourettes syndrom
|
Forsøgspersoner og patienter vil udføre tidsmæssige bedømmelsesopgaver (betragtet som et indirekte mål for følelsen af handlefrihed) i en begivenhedsrelateret fMRI-indstilling.
I den første opgave vil de høre en lyd enten forårsaget af et frivilligt tastetryk eller af den passive forskydning af den samme finger af forsøgslederen.
Efter hvert forsøg vil forsøgspersoner estimere forsinkelsen mellem fingerbevægelsen og den efterfølgende lyd, som vil blive præsenteret med variable latenser efter tastetrykket.
Der vil også være kontrolforsøg karakteriseret ved den aktive eller passive bevægelse med en efterfølgende lyd præsenteret med en forsinkelse, der udelukker kausalitetsslutninger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FED signalændringer
Tidsramme: April 2017 - oktober 2019
|
Efterforskerne vil måle ændringerne i BOLD-signalet, der er forbundet med ændringen af handlefriheden både hos raske forsøgspersoner og neurologiske patienter.
|
April 2017 - oktober 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. april 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
29. juli 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
23. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2017
Først opslået (FAKTISKE)
4. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
5. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SOA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .