- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03361332
Smysl agentury (SOA)
4. prosince 2017 aktualizováno: Istituto Ortopedico Galeazzi
Behaviorální a neurofunkční koreláty smyslu pro jednání
Schopnost rozpoznat, že jsme aktéry chování a jeho důsledků, takzvaný „Sense of Agency“ (SoA), je zásadní složkou sebeuvědomění.
Jedním z klíčových aspektů je odlišení od pouhého usuzování o kauzalitě mezi aktem a jeho důsledky a pocitem být jeho činitelem.
Navzdory velkému počtu behaviorálních studií existují neuspokojivé důkazy o funkčních anatomických základech SoA a rozdílu mezi kauzalitou a vlastní SoA.
Zde výzkumníci používají implicitní měření SoA a jeho modulací během fMRI: fenomén záměrné vazby (IB).
Vyšetřovatelé také studují, jak jsou SoA a následné neurofyziologické koreláty modulovány přítomností pohybových poruch, jako je syndrom Gilles de la Tourette.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20161
- Nábor
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé kontroly a pacienti se syndromem Gilles de la Tourette
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk zahrnuje 18 až 65 let
- Pravá ruka
- Žádné kontraindikace k vyšetření fMRI
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace k vyšetření fMRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Zdravé předměty
|
Subjekty a pacienti budou provádět úkoly týkající se časového úsudku (považované za nepřímé měřítko smyslu pro působnost) v prostředí fMRI souvisejícím s událostí.
V prvním úkolu uslyší zvuk způsobený buď dobrovolným stisknutím klávesy, nebo pasivním posunutím stejného prstu experimentátorem.
Po každém pokusu pokusné osoby odhadnou zpoždění mezi pohybem prstu a následným zvukem, který se projeví s proměnlivou latencí po stisknutí klávesy.
Budou zde také kontrolní pokusy charakterizované aktivním nebo pasivním pohybem s následným zvukem prezentovaným se zpožděním, které vylučuje dedukci kauzality.
|
Pacienti se syndromem Gilles de la Tourette
|
Subjekty a pacienti budou provádět úkoly týkající se časového úsudku (považované za nepřímé měřítko smyslu pro působnost) v prostředí fMRI souvisejícím s událostí.
V prvním úkolu uslyší zvuk způsobený buď dobrovolným stisknutím klávesy, nebo pasivním posunutím stejného prstu experimentátorem.
Po každém pokusu pokusné osoby odhadnou zpoždění mezi pohybem prstu a následným zvukem, který se projeví s proměnlivou latencí po stisknutí klávesy.
Budou zde také kontrolní pokusy charakterizované aktivním nebo pasivním pohybem s následným zvukem prezentovaným se zpožděním, které vylučuje dedukci kauzality.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
TUČNÉ změny signálu
Časové okno: Duben 2017 – říjen 2019
|
Vyšetřovatelé budou měřit změny signálu BOLD spojené s modifikací pocitu působení jak u zdravých jedinců, tak u neurologických pacientů.
|
Duben 2017 – říjen 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
8. dubna 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
29. července 2017
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
23. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
4. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
5. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SOA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motorická aktivita
-
Seattle Children's HospitalDokončenoAktivita, MotorSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of Massachusetts, AmherstAktivní, ne nábor
-
University of ExtremaduraNeznámý
-
El-Sahel Teaching HospitalDokončenoMotor evokovaný potenciálEgypt
-
Erasmus Medical CenterZatím nenabírámeVývoj, dítě | Aktivita, Motor
-
Xiao-dong ZhuangDokončeno
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaDokončenoEvokované potenciály, motor, vestibulárníBrazílie
-
Sinop UniversityDokončenoZdravý | Aktivita, MotorKrocan
-
Elisa KallioniemiZatím nenabírámeMotorické dovednosti | Motor Cortex
Klinické studie na Behaviorální a fMRI
-
Taipei Medical UniversityAktivní, ne náborEmocionální porucha | Neurologické vývojové poruchy | Poruchy chováníTchaj-wan
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
Cambridge Health AllianceZatím nenabírámeDuševní zdraví | Zdraví dospívajících | Zdraví menšin | Komunitní zdravotní služby
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHIV infekce | Závislost na opiátechČína, Spojené státy
-
Jenscare ScientificZápis na pozvánkuFunkční mitrální regurgitaceČína
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
Xijing HospitalNeznámý
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nábor
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoObezita | Diabetes | Poranění míchySpojené státy