- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03361332
Het gevoel van keuzevrijheid (SOA)
4 december 2017 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Galeazzi
Gedrags- en neurofunctionele correlaten van het gevoel van keuzevrijheid
Het vermogen om de actoren van het gedrag en de gevolgen ervan te herkennen, de zogenaamde "Sense of Agency" (SoA), is een cruciaal onderdeel van zelfbewustzijn.
Een belangrijk aspect is het onderscheid tussen een loutere gevolgtrekking over de causaliteit tussen een handeling en de gevolgen ervan en het gevoel de agent ervan te zijn.
Ondanks een groot aantal gedragsstudies is er onvoldoende bewijs over de functionele anatomische onderbouwing van de SoA en het onderscheid tussen causaliteit en de eigenlijke SoA.
Hier gebruiken de onderzoekers een impliciete meting van de SoA en zijn modulaties tijdens fMRI: het intentionele bindingsfenomeen (IB).
De onderzoekers onderzoeken ook hoe de SoA en de daaruit voortvloeiende neurofysiologische correlaten worden gemoduleerd door de aanwezigheid van een bewegingsstoornis, zoals het syndroom van Gilles de la Tourette.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20161
- Werving
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde controles en patiënten met het syndroom van Gilles de la Tourette
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd inbegrepen tussen 18 en 65 jaar
- Rechtshandig
- Geen contra-indicatie voor het fMRI-onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor het fMRI-onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gezonde onderwerpen
|
Onderwerpen en patiënten zullen temporele beoordelingstaken uitvoeren (beschouwd als een indirecte maatstaf voor het gevoel van keuzevrijheid) in een gebeurtenisgerelateerde fMRI-setting.
Bij de eerste taak horen ze een geluid dat wordt veroorzaakt door een vrijwillige toetsaanslag of door de passieve verplaatsing van dezelfde vinger door de onderzoeker.
Na elke proef schatten proefpersonen de vertraging tussen de vingerbeweging en het daaropvolgende geluid, dat na het indrukken van de toets met variabele latentie wordt gepresenteerd.
Er zullen ook controleproeven zijn die worden gekenmerkt door de actieve of passieve beweging met een daaropvolgend geluid gepresenteerd met een vertraging die gevolgtrekkingen van causaliteit uitsluit.
|
Patiënten met het syndroom van Gilles de la Tourette
|
Onderwerpen en patiënten zullen temporele beoordelingstaken uitvoeren (beschouwd als een indirecte maatstaf voor het gevoel van keuzevrijheid) in een gebeurtenisgerelateerde fMRI-setting.
Bij de eerste taak horen ze een geluid dat wordt veroorzaakt door een vrijwillige toetsaanslag of door de passieve verplaatsing van dezelfde vinger door de onderzoeker.
Na elke proef schatten proefpersonen de vertraging tussen de vingerbeweging en het daaropvolgende geluid, dat na het indrukken van de toets met variabele latentie wordt gepresenteerd.
Er zullen ook controleproeven zijn die worden gekenmerkt door de actieve of passieve beweging met een daaropvolgend geluid gepresenteerd met een vertraging die gevolgtrekkingen van causaliteit uitsluit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
BOLD signaal verandert
Tijdsspanne: April 2017 - oktober 2019
|
De onderzoekers zullen de veranderingen van het BOLD-signaal meten die verband houden met de wijziging van het gevoel van keuzevrijheid, zowel bij gezonde proefpersonen als bij neurologische patiënten.
|
April 2017 - oktober 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
8 april 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
29 juli 2017
Studie voltooiing (VERWACHT)
23 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
5 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SOA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Motorische activiteit
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Seattle Children's HospitalVoltooid
-
Riphah International UniversityVoltooidActiviteit, MotorPakistan
-
Xiao-dong ZhuangVoltooid
-
University of Massachusetts, AmherstActief, niet wervend
-
University of ExtremaduraOnbekendActiviteit, MotorSpanje
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Werving
-
Sinop UniversityVoltooidGezond | Activiteit, MotorKalkoen
-
National Institute of Neurological Disorders and...VoltooidMotor vaardigheden | GezondVerenigde Staten
-
Pınar KuyuluVoltooidGezondheid, subjectief | Spierkracht | Activiteit, MotorKalkoen
Klinische onderzoeken op Gedrags- en fMRI
-
Drexel UniversityVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center at...The Rutgers Asian Resource Center for Minority Aging Research (RCMAR)WervingType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Rennes University HospitalInstitut NuMeCan, INRAE 1341Voltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenGehoorverlies | Cognitieve functie | Uitvoerende functie | Vestibulaire functieFrankrijk
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMemorial Sloan Kettering Cancer CenterIngetrokkenHersentumorsVerenigde Staten
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidPsychologische spanningVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneBeëindigdMagnetische resonantie beeldvorming | Neuronale activiteitFrankrijk
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneUniversity Hospital of Saint-EtienneVoltooidMagnetische resonantie beeldvorming | Neuronale activiteitFrankrijk
-
Van Boven, Robert W., M.D.Massachusetts Institute of Technology; The Geneva FoundationOnbekendTraumatische hersenschade | Post-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten