- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03361332
Sense of Agency (SOA)
4. desember 2017 oppdatert av: Istituto Ortopedico Galeazzi
Atferdsmessige og nevrofunksjonelle korrelater av følelsen av handlefrihet
Evnen til å gjenkjenne å være aktørene av atferden og dens konsekvenser, den såkalte "Sense of Agency" (SoA), er en avgjørende komponent i selvbevissthet.
Et sentralt aspekt er skillet fra en ren slutning om kausaliteten mellom en handling og dens konsekvenser og følelsen av å være agent for den.
Til tross for et stort antall atferdsstudier, er det utilfredsstillende bevis på den funksjonelle anatomiske grunnlaget for SoA og skillet mellom kausalitet og SoA egentlig.
Her bruker etterforskerne en implisitt måling av SoA og dens modulasjoner under fMRI: det intensjonelle bindingsfenomenet (IB).
Undersøkerne studerer også hvordan SoA og de påfølgende nevrofysiologiske korrelatene moduleres av tilstedeværelsen av bevegelsesforstyrrelser, slik som Gilles de la Tourettes syndrom.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20161
- Rekruttering
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske kontroller og pasienter med Gilles de la Tourette syndrom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder inkludert mellom 18 og 65 år
- Høyrehendt
- Ingen kontraindikasjon til fMRI-undersøkelsen
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon til fMRI-undersøkelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sunne fag
|
Forsøkspersoner og pasienter vil utføre tidsmessige dømmende oppgaver (betraktet som et indirekte mål på følelsen av handlefrihet) i en hendelsesrelatert fMRI-setting.
I den første oppgaven vil de høre en lyd enten forårsaket av et frivillig tastetrykk eller av den passive forskyvningen av den samme fingeren av eksperimentatoren.
Etter hvert forsøk vil forsøkspersonene estimere forsinkelsen mellom fingerbevegelsen og den påfølgende lyden, som vil bli presentert med varierende latenser etter tastetrykket.
Det vil også være kontrollforsøk preget av aktiv eller passiv bevegelse med en påfølgende lyd presentert med en forsinkelse som utelukker kausalitetsslutninger.
|
Pasienter med Gilles de la Tourettes syndrom
|
Forsøkspersoner og pasienter vil utføre tidsmessige dømmende oppgaver (betraktet som et indirekte mål på følelsen av handlefrihet) i en hendelsesrelatert fMRI-setting.
I den første oppgaven vil de høre en lyd enten forårsaket av et frivillig tastetrykk eller av den passive forskyvningen av den samme fingeren av eksperimentatoren.
Etter hvert forsøk vil forsøkspersonene estimere forsinkelsen mellom fingerbevegelsen og den påfølgende lyden, som vil bli presentert med varierende latenser etter tastetrykket.
Det vil også være kontrollforsøk preget av aktiv eller passiv bevegelse med en påfølgende lyd presentert med en forsinkelse som utelukker kausalitetsslutninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
FET signal endres
Tidsramme: April 2017 – oktober 2019
|
Etterforskerne vil måle endringene i BOLD-signalet assosiert med endringen av handlefrihet både hos friske personer og nevrologiske pasienter.
|
April 2017 – oktober 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. april 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
29. juli 2017
Studiet fullført (FORVENTES)
23. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
5. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SOA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motorisk aktivitet
-
Seattle Children's HospitalFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of Massachusetts, AmherstAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ExtremaduraUkjent
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekruttering
-
Sinop UniversityFullførtSunn | Aktivitet, MotorTyrkia
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
El-Sahel Teaching HospitalFullført
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaFullførtFremkalte potensialer, motor, vestibulærBrasil
Kliniske studier på Behavioral og fMRI
-
Kessler FoundationRekrutteringSlag | Dysleksi, ervervetForente stater
-
Baylor College of MedicineRekruttering
-
University of CalgaryAlberta Children's Hospital Research InstitutePåmelding etter invitasjon
-
Kristin AshfordNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Texas Tech UniversityHar ikke rekruttert ennåSorg | Psykisk helseproblem | Byrde, omsorgspersonForente stater
-
Imperial College LondonNHS England (NHSE/I) LondonFullført
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...FullførtBrystkarsinomForente stater
-
US Department of Veterans AffairsFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering