- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03361332
O Sentido da Agência (SOA)
4 de dezembro de 2017 atualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi
Correlatos comportamentais e neurofuncionais do senso de agência
A capacidade de reconhecer ser os atores do comportamento e suas consequências, o chamado "Sense of Agency" (SoA), é um componente crucial da autoconsciência.
Um aspecto fundamental é a distinção de uma mera inferência sobre a causalidade entre um ato e suas consequências e o sentido de ser o agente dele.
Apesar de um grande número de estudos comportamentais, há evidências insatisfatórias sobre os fundamentos anatômicos funcionais do SoA e a distinção entre causalidade e o SoA propriamente dito.
Aqui, os investigadores usam uma medida implícita do SoA e suas modulações durante fMRI: o fenômeno de ligação intencional (IB).
Os pesquisadores também estudam como o SoA e os correlatos neurofisiológicos resultantes são modulados pela presença de distúrbios do movimento, como a Síndrome de Gilles de la Tourette.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália, 20161
- Recrutamento
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Controles saudáveis e pacientes com Síndrome de Gilles de la Tourette
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade incluída entre 18 e 65 anos
- Destro
- Sem contra-indicação para o exame fMRI
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para o exame fMRI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sujeitos saudáveis
|
Indivíduos e pacientes realizarão tarefas de julgamento temporal (consideradas uma medida indireta do senso de agência) em um ambiente de fMRI relacionado a eventos.
Na primeira tarefa, eles ouvirão um som causado pelo pressionamento voluntário de uma tecla ou pelo deslocamento passivo do mesmo dedo pelo experimentador.
Após cada tentativa, os sujeitos estimarão o atraso entre o movimento do dedo e o som subsequente, que será apresentado em latências variáveis após o pressionamento da tecla.
Haverá também tentativas-controle caracterizadas pelo movimento ativo ou passivo com um som subsequente apresentado com um atraso que exclui inferências de causalidade.
|
|
Pacientes com Síndrome de Gilles de la Tourette
|
Indivíduos e pacientes realizarão tarefas de julgamento temporal (consideradas uma medida indireta do senso de agência) em um ambiente de fMRI relacionado a eventos.
Na primeira tarefa, eles ouvirão um som causado pelo pressionamento voluntário de uma tecla ou pelo deslocamento passivo do mesmo dedo pelo experimentador.
Após cada tentativa, os sujeitos estimarão o atraso entre o movimento do dedo e o som subsequente, que será apresentado em latências variáveis após o pressionamento da tecla.
Haverá também tentativas-controle caracterizadas pelo movimento ativo ou passivo com um som subsequente apresentado com um atraso que exclui inferências de causalidade.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças de sinal em negrito
Prazo: Abril de 2017 - outubro de 2019
|
Os investigadores medirão as alterações do sinal BOLD associadas à modificação do senso de agência tanto em indivíduos saudáveis quanto em pacientes neurológicos.
|
Abril de 2017 - outubro de 2019
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
8 de abril de 2017
Conclusão Primária (REAL)
29 de julho de 2017
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
23 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
4 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SOA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .