- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03361332
Toimivuuden tunne (SOA)
maanantai 4. joulukuuta 2017 päivittänyt: Istituto Ortopedico Galeazzi
Toimivuuden tunteen käyttäytymis- ja neurofunktionaaliset korrelaatit
Kyky tunnistaa olevansa käyttäytymisen ja sen seurausten toimija, niin sanottu "toimisuuden tunne" (SoA), on olennainen osa itsetietoisuutta.
Yksi keskeinen näkökohta on ero pelkästä päätelmästä teon ja sen seurausten välisestä kausaalisuudesta ja sen vaikutuksesta.
Huolimatta lukuisista käyttäytymistutkimuksista, SoA:n toiminnallisista anatomisista perusteista ja erosta syy-seuraussuhteen ja varsinaisen SoA:n välillä on epätyydyttävää näyttöä.
Tässä tutkijat käyttävät SoA:n ja sen modulaatioiden implisiittistä mittausta fMRI:n aikana: tahallinen sitomisilmiö (IB).
Tutkijat tutkivat myös, kuinka liikehäiriöt, kuten Gilles de la Touretten oireyhtymä, moduloivat SoA:ta ja siitä aiheutuvia neurofysiologisia korrelaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20161
- Rekrytointi
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet kontrollit ja potilaat, joilla on Gilles de la Touretten oireyhtymä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana ikä 18-65 vuotta
- Oikeakätinen
- Ei vasta-aiheita fMRI-tutkimukselle
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe fMRI-tutkimukselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveitä aiheita
|
Koehenkilöt ja potilaat suorittavat ajallisia arviointitehtäviä (jota pidetään välillisenä tahdontuntemuksena) tapahtumaan liittyvässä fMRI-ympäristössä.
Ensimmäisessä tehtävässä he kuulevat äänen, joka aiheutuu joko vapaaehtoisesta näppäinpainalluksesta tai kokeen suorittajan saman sormen passiivisesta siirtymisestä.
Jokaisen kokeen jälkeen koehenkilöt arvioivat sormen liikkeen ja sitä seuraavan äänen välisen viiveen, joka esitetään vaihtelevalla latenssilla näppäimen painalluksen jälkeen.
Mukana on myös kontrollikokeet, joille on ominaista aktiivinen tai passiivinen liike, jonka jälkeen ääni esitetään viiveellä, joka sulkee pois kausaalisuuspäätelmät.
|
|
Potilaat, joilla on Gilles de la Touretten oireyhtymä
|
Koehenkilöt ja potilaat suorittavat ajallisia arviointitehtäviä (jota pidetään välillisenä tahdontuntemuksena) tapahtumaan liittyvässä fMRI-ympäristössä.
Ensimmäisessä tehtävässä he kuulevat äänen, joka aiheutuu joko vapaaehtoisesta näppäinpainalluksesta tai kokeen suorittajan saman sormen passiivisesta siirtymisestä.
Jokaisen kokeen jälkeen koehenkilöt arvioivat sormen liikkeen ja sitä seuraavan äänen välisen viiveen, joka esitetään vaihtelevalla latenssilla näppäimen painalluksen jälkeen.
Mukana on myös kontrollikokeet, joille on ominaista aktiivinen tai passiivinen liike, jonka jälkeen ääni esitetään viiveellä, joka sulkee pois kausaalisuuspäätelmät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BOLD signaali muuttuu
Aikaikkuna: Huhtikuu 2017 - lokakuu 2019
|
Tutkijat mittaavat tahdontajun muuttumiseen liittyviä BOLD-signaalin muutoksia sekä terveillä koehenkilöillä että neurologisilla potilailla.
|
Huhtikuu 2017 - lokakuu 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 8. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 29. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SOA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .