- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03361332
Poczucie sprawczości (SOA)
4 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Galeazzi
Behawioralne i neurofunkcjonalne korelaty poczucia sprawczości
Zdolność do rozpoznania bycia aktorami danego zachowania i jego konsekwencji, tzw. „poczucie sprawczości” (SoA), jest kluczowym elementem samoświadomości.
Jednym z kluczowych aspektów jest odróżnienie od zwykłego wnioskowania o związku przyczynowym między czynem i jego konsekwencjami a poczuciem bycia sprawcą tego czynu.
Pomimo dużej liczby badań behawioralnych istnieją niezadowalające dowody dotyczące funkcjonalnych anatomicznych podstaw SoA i rozróżnienia między przyczynowością a właściwym SoA.
Tutaj badacze wykorzystują niejawny pomiar SoA i jego modulacji podczas fMRI: zjawisko celowego wiązania (IB).
Badacze badają również, w jaki sposób SoA i wynikające z niego korelaty neurofizjologiczne są modulowane przez obecność zaburzeń ruchowych, takich jak zespół Gillesa de la Tourette'a.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20161
- Rekrutacyjny
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe kontrole i pacjenci z zespołem Gillesa de la Tourette'a
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek obejmuje od 18 do 65 lat
- Praworęczny
- Brak przeciwwskazań do badania fMRI
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do badania fMRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe przedmioty
|
Badani i pacjenci będą wykonywać zadania oceny czasowej (uważane za pośrednią miarę poczucia sprawstwa) w kontekście fMRI związanym ze zdarzeniem.
W pierwszym zadaniu usłyszą dźwięk spowodowany dobrowolnym naciśnięciem klawisza lub biernym przesunięciem tego samego palca przez eksperymentatora.
Po każdej próbie badani oszacują opóźnienie między ruchem palca a kolejnym dźwiękiem, który zostanie przedstawiony ze zmiennymi latencjami po naciśnięciu klawisza.
Odbędą się również próby kontrolne charakteryzujące się aktywnym lub biernym ruchem z następującym po nim dźwiękiem prezentowanym z opóźnieniem wykluczającym wnioskowanie o przyczynowości.
|
|
Pacjenci z zespołem Gillesa de la Tourette'a
|
Badani i pacjenci będą wykonywać zadania oceny czasowej (uważane za pośrednią miarę poczucia sprawstwa) w kontekście fMRI związanym ze zdarzeniem.
W pierwszym zadaniu usłyszą dźwięk spowodowany dobrowolnym naciśnięciem klawisza lub biernym przesunięciem tego samego palca przez eksperymentatora.
Po każdej próbie badani oszacują opóźnienie między ruchem palca a kolejnym dźwiękiem, który zostanie przedstawiony ze zmiennymi latencjami po naciśnięciu klawisza.
Odbędą się również próby kontrolne charakteryzujące się aktywnym lub biernym ruchem z następującym po nim dźwiękiem prezentowanym z opóźnieniem wykluczającym wnioskowanie o przyczynowości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany sygnału BOLD
Ramy czasowe: Kwiecień 2017 - październik 2019
|
Badacze będą mierzyć zmiany sygnału BOLD związane z modyfikacją poczucia sprawstwa zarówno u osób zdrowych, jak i pacjentów neurologicznych.
|
Kwiecień 2017 - październik 2019
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
8 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
29 lipca 2017
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
23 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SOA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .