- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03361332
Le sens de l'agence (SOA)
4 décembre 2017 mis à jour par: Istituto Ortopedico Galeazzi
Corrélats comportementaux et neurofonctionnels du sentiment d'agence
La capacité à reconnaître d'être les acteurs du comportement et de ses conséquences, le soi-disant "Sense of Agency" (SoA), est une composante cruciale de la conscience de soi.
Un aspect clé est la distinction entre une simple inférence sur la causalité entre un acte et ses conséquences et le sentiment d'en être l'agent.
Malgré un grand nombre d'études comportementales, il existe des preuves insatisfaisantes sur les fondements anatomiques fonctionnels de la SoA et la distinction entre la causalité et la SoA proprement dite.
Ici, les chercheurs utilisent une mesure implicite du SoA et de ses modulations pendant l'IRMf : le phénomène de liaison intentionnelle (IB).
Les chercheurs étudient également comment le SoA et les corrélats neurophysiologiques qui en découlent sont modulés par la présence d'un trouble du mouvement, tel que le syndrome de Gilles de la Tourette.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20161
- Recrutement
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Témoins sains et patients atteints du syndrome de Gilles de la Tourette
La description
Critère d'intégration:
- Age compris entre 18 et 65 ans
- Droitier
- Aucune contre-indication à l'examen IRMf
Critère d'exclusion:
- Contre-indication à l'examen IRMf
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Sujets sains
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Les sujets et les patients effectueront des tâches de jugement temporel (considérées comme une mesure indirecte du sens de l'agence) dans un contexte d'IRMf lié à un événement.
Dans la première tâche, ils entendront un son causé soit par une pression volontaire sur une touche, soit par le déplacement passif du même doigt par l'expérimentateur.
Après chaque essai, les sujets estimeront le délai entre le mouvement du doigt et le son ultérieur, qui sera présenté à des latences variables après l'appui sur la touche.
Il y aura également des essais-contrôle caractérisés par le mouvement actif ou passif avec un son ultérieur présenté avec un retard qui exclut les inférences de causalité.
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Patients atteints du syndrome de Gilles de la Tourette
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Les sujets et les patients effectueront des tâches de jugement temporel (considérées comme une mesure indirecte du sens de l'agence) dans un contexte d'IRMf lié à un événement.
Dans la première tâche, ils entendront un son causé soit par une pression volontaire sur une touche, soit par le déplacement passif du même doigt par l'expérimentateur.
Après chaque essai, les sujets estimeront le délai entre le mouvement du doigt et le son ultérieur, qui sera présenté à des latences variables après l'appui sur la touche.
Il y aura également des essais-contrôle caractérisés par le mouvement actif ou passif avec un son ultérieur présenté avec un retard qui exclut les inférences de causalité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le signal GRAS change
Délai: Avril 2017 - Octobre 2019
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Les chercheurs mesureront les changements du signal BOLD associés à la modification du sens de l'agentivité à la fois chez les sujets sains et les patients neurologiques.
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Avril 2017 - Octobre 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
8 avril 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
29 juillet 2017
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
23 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2017
Première publication (RÉEL)
4 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SOA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .