- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03361332
Das Gefühl der Entscheidungsfreiheit (SOA)
4. Dezember 2017 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Galeazzi
Verhaltens- und neurofunktionelle Korrelate des Sense of Agency
Die Fähigkeit, die Akteure des Verhaltens und seiner Konsequenzen zu erkennen, der sogenannte „Sense of Agency“ (SoA), ist eine entscheidende Komponente der Selbsterkenntnis.
Ein wesentlicher Aspekt ist die Unterscheidung von einem bloßen Schluss auf die Kausalität zwischen einer Handlung und ihren Folgen und dem Gefühl, der Handelnde zu sein.
Trotz einer großen Anzahl von Verhaltensstudien gibt es unbefriedigende Beweise für die funktionellen anatomischen Grundlagen der SoA und die Unterscheidung zwischen Kausalität und der eigentlichen SoA.
Dabei nutzen die Forscher eine implizite Messung der SoA und ihrer Modulationen während der fMRT: das Intentional Binding Phenomen (IB).
Die Ermittler untersuchen auch, wie die SoA und die daraus resultierenden neurophysiologischen Korrelate durch das Vorhandensein von Bewegungsstörungen wie dem Gilles-de-la-Tourette-Syndrom moduliert werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Milan, Italien, 20161
- Rekrutierung
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Kontrollpersonen und Patienten mit Gilles-de-la-Tourette-Syndrom
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter eingeschlossen zwischen 18 und 65 Jahren
- Rechtshändig
- Keine Kontraindikation für die fMRT-Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für die fMRT-Untersuchung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Themen
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Probanden und Patienten führen zeitliche Beurteilungsaufgaben (die als indirektes Maß für das Gefühl der Handlungsfähigkeit gelten) in einem ereignisbezogenen fMRT-Setting durch.
In der ersten Aufgabe hören sie ein Geräusch, das entweder durch einen willkürlichen Tastendruck oder durch die passive Verschiebung desselben Fingers durch den Experimentator verursacht wird.
Nach jedem Versuch schätzen die Probanden die Verzögerung zwischen der Fingerbewegung und dem nachfolgenden Ton, der nach dem Tastendruck mit unterschiedlichen Latenzen präsentiert wird.
Es wird auch Kontrollversuche geben, die durch die aktive oder passive Bewegung mit einem anschließenden Ton gekennzeichnet sind, der mit einer Verzögerung dargeboten wird, die Kausalitätsschlüsse ausschließt.
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Patienten mit Gilles-de-la-Tourette-Syndrom
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Probanden und Patienten führen zeitliche Beurteilungsaufgaben (die als indirektes Maß für das Gefühl der Handlungsfähigkeit gelten) in einem ereignisbezogenen fMRT-Setting durch.
In der ersten Aufgabe hören sie ein Geräusch, das entweder durch einen willkürlichen Tastendruck oder durch die passive Verschiebung desselben Fingers durch den Experimentator verursacht wird.
Nach jedem Versuch schätzen die Probanden die Verzögerung zwischen der Fingerbewegung und dem nachfolgenden Ton, der nach dem Tastendruck mit unterschiedlichen Latenzen präsentiert wird.
Es wird auch Kontrollversuche geben, die durch die aktive oder passive Bewegung mit einem anschließenden Ton gekennzeichnet sind, der mit einer Verzögerung dargeboten wird, die Kausalitätsschlüsse ausschließt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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BOLD-Signal ändert sich
Zeitfenster: April 2017 - Oktober 2019
|
Die Forscher werden die Veränderungen des BOLD-Signals im Zusammenhang mit der Veränderung des Handlungssinns sowohl bei gesunden Probanden als auch bei neurologischen Patienten messen.
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April 2017 - Oktober 2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
8. April 2017
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
29. Juli 2017
Studienabschluss (ERWARTET)
23. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Dezember 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
5. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SOA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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