- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03361332
Il senso dell'agenzia (SOA)
4 dicembre 2017 aggiornato da: Istituto Ortopedico Galeazzi
Correlati comportamentali e neurofunzionali del senso di agenzia
La capacità di riconoscere di essere gli attori del comportamento e delle sue conseguenze, il cosiddetto "Sense of Agency" (SoA), è una componente cruciale della consapevolezza di sé.
Un aspetto chiave è la distinzione da una mera inferenza sulla causalità tra un atto e le sue conseguenze e il senso di esserne l'agente.
Nonostante un gran numero di studi comportamentali, ci sono prove insoddisfacenti sulle basi anatomiche funzionali della SoA e sulla distinzione tra causalità e SoA vera e propria.
Qui, i ricercatori utilizzano una misurazione implicita del SoA e delle sue modulazioni durante la fMRI: il fenomeno del legame intenzionale (IB).
Gli investigatori studiano anche come il SoA ei conseguenti correlati neurofisiologici siano modulati dalla presenza di disturbi del movimento, come la Sindrome di Gilles de la Tourette.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Milan, Italia, 20161
- Reclutamento
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Controlli sani e pazienti con sindrome di Gilles de la Tourette
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 ei 65 anni
- Mano destra
- Nessuna controindicazione all'esame fMRI
Criteri di esclusione:
- Controindicazione all'esame fMRI
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Soggetti sani
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Soggetti e pazienti eseguiranno compiti di giudizio temporale (considerati una misura indiretta del senso di agenzia) in un ambiente fMRI correlato all'evento.
Nel primo compito, sentiranno un suono causato dalla pressione volontaria di un tasto o dallo spostamento passivo dello stesso dito da parte dello sperimentatore.
Dopo ogni prova, i soggetti stimeranno il ritardo tra il movimento del dito e il suono successivo, che sarà presentato a latenze variabili dopo la pressione del tasto.
Non mancheranno prove-controllo caratterizzate dal movimento attivo o passivo con successivo suono presentato con un ritardo tale da escludere inferenze di causalità.
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Pazienti con sindrome di Gilles de la Tourette
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Soggetti e pazienti eseguiranno compiti di giudizio temporale (considerati una misura indiretta del senso di agenzia) in un ambiente fMRI correlato all'evento.
Nel primo compito, sentiranno un suono causato dalla pressione volontaria di un tasto o dallo spostamento passivo dello stesso dito da parte dello sperimentatore.
Dopo ogni prova, i soggetti stimeranno il ritardo tra il movimento del dito e il suono successivo, che sarà presentato a latenze variabili dopo la pressione del tasto.
Non mancheranno prove-controllo caratterizzate dal movimento attivo o passivo con successivo suono presentato con un ritardo tale da escludere inferenze di causalità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti di segnale GRASSETTO
Lasso di tempo: Aprile 2017 - ottobre 2019
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Gli investigatori misureranno i cambiamenti del segnale BOLD associati alla modifica del senso di agency sia in soggetti sani che in pazienti neurologici.
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Aprile 2017 - ottobre 2019
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
8 aprile 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
29 luglio 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
23 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
4 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
5 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SOA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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