- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03361332
El sentido de agencia (SOA)
4 de diciembre de 2017 actualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi
Correlatos conductuales y neurofuncionales del sentido de agencia
La capacidad de reconocerse como actores de la conducta y sus consecuencias, el llamado "Sentido de Agencia" (SoA), es un componente crucial de la autoconciencia.
Un aspecto clave es la distinción de una mera inferencia sobre la causalidad entre un acto y sus consecuencias y el sentido de ser agente del mismo.
A pesar de una gran cantidad de estudios de comportamiento, hay evidencia insatisfactoria sobre los fundamentos anatómicos funcionales del SoA y la distinción entre causalidad y el SoA propiamente dicho.
Aquí, los investigadores utilizan una medida implícita de la SoA y sus modulaciones durante la resonancia magnética funcional: el fenómeno de unión intencional (IB).
Los iinvestigadores también estudian cómo la SoA y los correlatos neurofisiológicos resultantes son modulados por la presencia de trastornos del movimiento, como el síndrome de Gilles de la Tourette.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20161
- Reclutamiento
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Controles sanos y pacientes con Síndrome de Gilles de la Tourette
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 18 y 65 años
- Diestro
- Sin contraindicaciones para el examen fMRI
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para el examen fMRI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sujetos sanos
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Los sujetos y los pacientes realizarán tareas de juicio temporal (consideradas una medida indirecta del sentido de agencia) en un entorno de fMRI relacionado con eventos.
En la primera tarea, escucharán un sonido causado por la pulsación voluntaria de una tecla o por el desplazamiento pasivo del mismo dedo por parte del experimentador.
Después de cada prueba, los sujetos estimarán la demora entre el movimiento del dedo y el sonido posterior, que se presentará con latencias variables después de presionar la tecla.
Habrá también ensayos de control caracterizados por el movimiento activo o pasivo con un sonido posterior presentado con un retardo que excluye inferencias de causalidad.
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Pacientes con síndrome de Gilles de la Tourette
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Los sujetos y los pacientes realizarán tareas de juicio temporal (consideradas una medida indirecta del sentido de agencia) en un entorno de fMRI relacionado con eventos.
En la primera tarea, escucharán un sonido causado por la pulsación voluntaria de una tecla o por el desplazamiento pasivo del mismo dedo por parte del experimentador.
Después de cada prueba, los sujetos estimarán la demora entre el movimiento del dedo y el sonido posterior, que se presentará con latencias variables después de presionar la tecla.
Habrá también ensayos de control caracterizados por el movimiento activo o pasivo con un sonido posterior presentado con un retardo que excluye inferencias de causalidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios de señal en NEGRITA
Periodo de tiempo: Abril 2017 - Octubre 2019
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Los investigadores medirán los cambios de la señal BOLD asociados a la modificación del sentido de agencia tanto en sujetos sanos como en pacientes neurológicos.
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Abril 2017 - Octubre 2019
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
8 de abril de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
29 de julio de 2017
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
23 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SOA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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