Progesteronvariation på den sidste dag af oocytmodning.
3. april 2018 opdateret af: Nikolaos Polyzos, Institut Universitari Dexeus
Progesteronvariation på den sidste dag af oocytmodning. En prospektiv kohorteundersøgelse med gentagne målinger
Den nuværende undersøgelse sigter gennem et robust design til at give et simpelt svar på, om progesteronniveauer hos samme person kan variere væsentligt afhængigt af tidspunktet for blodudtagning før ægløsningen udløser, ved at evaluere den daglige variation af serumprogesteron på dagen for udløsningen hos raske kvinder, der udfører en COS for oocytdonation, gennem flere blodprøver.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08028
- Salud de la Mujer Dexeus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde oocytdonorer i henhold til spansk lov for oocytdonation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde oocytdonorer i henhold til spansk lov for oocytdonation
- Kontrolleret ovariestimulering efter en fleksibel antagonistprotokol og stimulering med rekombinant follikulært stimulerende hormon.
- Informeret samtykke underskrevet
Ekskluderingskriterier:
- Påvisning af luteiniserende hormonstigning før udløsning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Oocytdonorer
Raske oocytdonorer, der gennemgår ovariestimulering med rekombinant follikulært stimulerende hormon
|
Serumprogesteron vil blive målt i alle donorer på dagen, der udløses kl. 8:00, 12:00, 16:00 og 20:00
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progesteronvariation mellem 4 forskellige øjeblikke på den dag, hvor ægløsningen udløser
Tidsramme: Progesteron vil blive målt 4 gange på den dag, hvor ægløsningen udløser, hver af dem adskilt 4 timer fra den foregående (i alt 4 prøver inden for 12 timer): blodprøver vil blive taget kl. 8:00, 12:00, 4: 00 pm og 08:00 pm
|
Måling af serumprogesteron (ng/ml) i hver oocytdonor på 4 forskellige tidspunkter på den dag, hvor ægløsningen udløser: Det primære resultat vil være variationen mellem de 4 progesteronmålinger for hver patient inden for den fastsatte 12-timers tid (08:00; 12:00). :00, 16:00 og 20:00).
|
Progesteron vil blive målt 4 gange på den dag, hvor ægløsningen udløser, hver af dem adskilt 4 timer fra den foregående (i alt 4 prøver inden for 12 timer): blodprøver vil blive taget kl. 8:00, 12:00, 4: 00 pm og 08:00 pm
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
25. januar 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
25. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2017
Først opslået (FAKTISKE)
8. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. april 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2018
Sidst verificeret
1. april 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMD-VPD-2017-03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .