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Progesteronvariation am letzten Tag der Eizellreifung.

3. April 2018 aktualisiert von: Nikolaos Polyzos, Institut Universitari Dexeus

Progesteronvariation am letzten Tag der Eizellreifung. Eine prospektive Kohortenstudie mit wiederholten Messungen

Die aktuelle Studie zielt durch ein robustes Design darauf ab, eine einfache Antwort darauf zu geben, ob die Progesteronspiegel derselben Person in Abhängigkeit vom Zeitpunkt der Blutentnahme vor der Auslösung des Eisprungs signifikant variieren können, indem die tägliche Variabilität des Serumprogesterons am Tag der Auslösung bewertet wird bei gesunden Frauen, die eine COS für die Eizellspende durchführen, durch mehrere Blutentnahmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • Salud de la Mujer Dexeus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde Eizellspenderinnen nach spanischem Gesetz zur Eizellspende

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Eizellspenderinnen nach spanischem Gesetz zur Eizellspende
  • Kontrollierte ovarielle Stimulation nach einem flexiblen Antagonistenprotokoll und Stimulation mit rekombinantem follikulär stimulierendem Hormon.
  • Einverständniserklärung unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

  • Erkennung eines Anstiegs des luteinisierenden Hormons vor der Auslösung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Eizellspender
Gesunde Eizellspender, die sich einer ovariellen Stimulation mit rekombinantem follikulär stimulierendem Hormon unterziehen
Diagnosetest: Messung des Serumprogesterons
Das Serumprogesteron wird bei allen Spendern am Tag der Auslösung um 8:00 Uhr, 12:00 Uhr, 16:00 Uhr und 20:00 Uhr gemessen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progesteron-Variation zwischen 4 verschiedenen Zeitpunkten am Tag der Auslösung des Eisprungs
Zeitfenster: Progesteron wird 4 Mal am Tag der Auslösung des Eisprungs gemessen, jeweils 4 Stunden von der vorherigen entfernt (insgesamt 4 Proben innerhalb von 12 Stunden): Blutproben werden um 8:00 Uhr, 12:00 Uhr, 4:00 Uhr entnommen: 00 Uhr und 20:00 Uhr
Messung von Serum-Progesteron (ng/ml) bei jeder Eizellspenderin zu 4 verschiedenen Zeiten am Tag der Auslösung des Eisprungs: Das primäre Ergebnis ist die Variation zwischen den 4 Progesteronmessungen für jede Patientin innerhalb der festgelegten Zeit von 12 Stunden (8:00 Uhr; 12 :00 Uhr, 16:00 Uhr und 20:00 Uhr).
Progesteron wird 4 Mal am Tag der Auslösung des Eisprungs gemessen, jeweils 4 Stunden von der vorherigen entfernt (insgesamt 4 Proben innerhalb von 12 Stunden): Blutproben werden um 8:00 Uhr, 12:00 Uhr, 4:00 Uhr entnommen: 00 Uhr und 20:00 Uhr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Universitari Dexeus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. Januar 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SMD-VPD-2017-03

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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