- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03366025
Zmiana progesteronu w ostatnim dniu dojrzewania oocytu.
3 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Nikolaos Polyzos, Institut Universitari Dexeus
Zmiana progesteronu w ostatnim dniu dojrzewania oocytu. Prospektywne badanie kohortowe z powtarzanymi pomiarami
Obecne badanie ma na celu poprzez solidny projekt dostarczenie prostej odpowiedzi na pytanie, czy poziomy progesteronu u tej samej osoby mogą znacząco różnić się w zależności od czasu pobrania krwi przed wywołaniem owulacji, poprzez ocenę dziennej zmienności progesteronu w surowicy w dniu wyzwalania u zdrowych kobiet, które wykonują COS w celu dawstwa oocytów, poprzez wielokrotne pobieranie krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08028
- Salud de la Mujer Dexeus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi dawcy oocytów zgodnie z hiszpańskim prawem dotyczącym dawstwa oocytów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dawcy oocytów zgodnie z hiszpańskim prawem dotyczącym dawstwa oocytów
- Kontrolowana stymulacja jajników zgodnie z protokołem elastycznego antagonisty i stymulacja rekombinowanym hormonem stymulującym pęcherzyki jajnikowe.
- Świadoma zgoda podpisana
Kryteria wyłączenia:
- Wykrywanie gwałtownego wzrostu hormonu luteinizującego przed wyzwoleniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dawcy oocytów
Zdrowe dawczyni oocytów poddawane stymulacji jajników rekombinowanym hormonem folikulotropowym
|
Stężenie progesteronu w surowicy zostanie zmierzone u wszystkich dawców w dniu rozpoczynającym się o godzinie 8:00, 12:00, 16:00 i 20:00
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność progesteronu w 4 różnych momentach w dniu wywołania owulacji
Ramy czasowe: Progesteron zostanie zmierzony 4 razy w dniu wywołania owulacji, każda z nich w odstępie 4 godzin od poprzedniej (łącznie 4 próbki w ciągu 12 godzin): próbki krwi zostaną pobrane o godzinie 8:00, 12:00, 4: 00:00 i 20:00
|
Pomiar stężenia progesteronu w surowicy (ng/ml) u każdego dawcy komórki jajowej w 4 różnych momentach w dniu wywołania owulacji: Głównym wynikiem będzie zmienność między 4 pomiarami progesteronu u każdej pacjentki w ustalonym 12-godzinnym czasie (8:00; 12:00). 00:00, 16:00 i 20:00).
|
Progesteron zostanie zmierzony 4 razy w dniu wywołania owulacji, każda z nich w odstępie 4 godzin od poprzedniej (łącznie 4 próbki w ciągu 12 godzin): próbki krwi zostaną pobrane o godzinie 8:00, 12:00, 4: 00:00 i 20:00
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
25 stycznia 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
25 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
4 kwietnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMD-VPD-2017-03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .