- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03366025
Progesteronová variace v poslední den zrání oocytů.
3. dubna 2018 aktualizováno: Nikolaos Polyzos, Institut Universitari Dexeus
Progesteronová variace v poslední den zrání oocytů. Prospektivní kohortová studie s opakovanými měřeními
Současná studie si klade za cíl prostřednictvím robustního návrhu poskytnout jednoduchou odpověď na to, zda se hladiny progesteronu u stejného jedince mohou významně lišit v závislosti na době odběru krve před spuštěním ovulace, a to vyhodnocením denní variability sérového progesteronu v den spuštění. u zdravých žen, které provádějí COS pro dárcovství oocytů prostřednictvím vícenásobných odběrů krve.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08028
- Salud de la Mujer Dexeus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé dárkyně oocytů podle španělského zákona pro dárcovství oocytů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé dárkyně oocytů podle španělského zákona pro dárcovství oocytů
- Řízená ovariální stimulace podle flexibilního antagonistického protokolu a stimulace rekombinantním folikulárně stimulujícím hormonem.
- Podepsán informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Detekce nárůstu luteinizačního hormonu před spuštěním
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Dárkyně oocytů
Zdravé dárkyně oocytů podstupující ovariální stimulaci rekombinantním folikulárně stimulujícím hormonem
|
Sérový progesteron bude měřen u všech dárců v den spuštění v 8:00, 12:00, 16:00 a 20:00
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Variace progesteronu mezi 4 různými okamžiky v den spuštění ovulace
Časové okno: Progesteron bude měřen 4x v den spuštění ovulace, každý s odstupem 4 hodin od předchozího (celkem 4 vzorky během 12 hodin): vzorky krve budou odebrány v 8:00, 12:00, 4:00: 00:00 a 20:00
|
Měření sérového progesteronu (ng/ml) u každé dárkyně oocytů ve 4 různých časech v den spuštění ovulace: Primárním výsledkem bude variace mezi 4 měřeními progesteronu u každé pacientky během pevně stanoveného času 12 hodin (8:00; 12 :00:00; 16:00 a 20:00).
|
Progesteron bude měřen 4x v den spuštění ovulace, každý s odstupem 4 hodin od předchozího (celkem 4 vzorky během 12 hodin): vzorky krve budou odebrány v 8:00, 12:00, 4:00: 00:00 a 20:00
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
25. ledna 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
25. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. dubna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2018
Naposledy ověřeno
1. dubna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMD-VPD-2017-03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření sérového progesteronu
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... a další spolupracovníciNeznámý
-
Algenis SpAOncoclínicasNáborChemoterapií indukovaná periferní neuropatieBrazílie
-
TRB Chemedica AGDokončeno
-
Aswan University HospitalNeznámýDvojče; Těhotenství, postižení plodu nebo novorozenceEgypt
-
Bandim Health ProjectStatens Serum InstitutDokončeno
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIADokončenoTěhotenstvíŠpanělsko
-
Thomas Jefferson UniversityOhio State University; George Washington University; Baystate Medical Center; Vriginia...DokončenoPředčasný porodSpojené státy
-
Institut Universitari DexeusFundación Santiago Dexeus Font; Dexeus Clinic WomanDokončenoNeplodnost | Přenos zmrazeného embrya | Výsledek těhotenství | Progesteron | Přenos euploidního embrya | Umělý cyklus | Pokračující těhotenstvíŠpanělsko
-
Instituto BernabeuDokončeno
-
University Magna GraeciaNeznámý