Progesteronvariatie op de laatste dag van de eicelrijping.
3 april 2018 bijgewerkt door: Nikolaos Polyzos, Institut Universitari Dexeus
Progesteronvariatie op de laatste dag van de eicelrijping. Een prospectieve cohortstudie met herhaalde metingen
De huidige studie heeft tot doel door middel van een robuust ontwerp een eenvoudig antwoord te geven op de vraag of progesteronspiegels van hetzelfde individu aanzienlijk kunnen variëren, afhankelijk van het tijdstip van bloedafname voordat de ovulatie wordt geactiveerd, door de dagelijkse variabiliteit van serumprogesteron op de dag van triggering te evalueren. bij gezonde vrouwen die een COS voor eiceldonatie uitvoeren, door middel van meerdere bloedafnames.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
22
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08028
- Salud de la Mujer Dexeus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde eiceldonoren volgens de spaanse wet voor eiceldonatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde eiceldonoren volgens de spaanse wet voor eiceldonatie
- Gecontroleerde ovariële stimulatie volgens een flexibel antagonistprotocol en stimulatie met recombinant folliculair stimulerend hormoon.
- Geïnformeerde toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Detectie van een stijging van het luteïniserend hormoon vóór triggering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oöcyt donoren
Gezonde eiceldonoren die ovariële stimulatie ondergaan met recombinant folliculair stimulerend hormoon
|
Serum Progesteron wordt gemeten bij alle donoren op de dag van triggering om 8:00 uur, 12:00 uur, 16:00 uur en 20:00 uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progesteronvariatie tussen 4 verschillende momenten op de dag waarop de ovulatie wordt geactiveerd
Tijdsspanne: Progesteron wordt 4 keer gemeten op de dag waarop de ovulatie wordt geactiveerd, elk 4 uur gescheiden van de vorige (totaal 4 monsters binnen 12 uur): bloedmonsters worden verkregen om 8:00 uur, 12:00 uur, 4: 00 uur en 20:00 uur
|
Meting van serumprogesteron (ng/ml) in elke eiceldonor op 4 verschillende tijdstippen op de dag waarop de ovulatie wordt geactiveerd: het primaire resultaat is de variatie tussen de 4 progesteronmetingen voor elke patiënt binnen de vaste tijd van 12 uur (8:00 uur; 12 uur). 16.00 uur, 16.00 uur en 20.00 uur).
|
Progesteron wordt 4 keer gemeten op de dag waarop de ovulatie wordt geactiveerd, elk 4 uur gescheiden van de vorige (totaal 4 monsters binnen 12 uur): bloedmonsters worden verkregen om 8:00 uur, 12:00 uur, 4: 00 uur en 20:00 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
25 januari 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
25 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 april 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SMD-VPD-2017-03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .