Variación de la progesterona en el último día de maduración ovocitaria.
3 de abril de 2018 actualizado por: Nikolaos Polyzos, Institut Universitari Dexeus
Variación de la progesterona en el último día de maduración ovocitaria. Un estudio de cohorte prospectivo con mediciones repetidas
El estudio actual, a través de un diseño robusto, tiene como objetivo proporcionar una respuesta simple sobre si los niveles de progesterona de un mismo individuo pueden variar significativamente dependiendo del momento de la extracción de sangre antes del desencadenamiento de la ovulación, mediante la evaluación de la variabilidad diaria de la progesterona sérica en el día del desencadenamiento. en mujeres sanas que realizan una COS para donación de ovocitos, a través de múltiples tomas de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Barcelona, España, 08028
- Salud de la Mujer Dexeus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Donantes de ovocitos sanas según la ley española de donación de ovocitos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Donantes de ovocitos sanas según la ley española de donación de ovocitos
- Estimulación ovárica controlada siguiendo un protocolo antagonista flexible y estimulación con hormona estimulante del folículo recombinante.
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Detección del aumento de la hormona luteinizante antes del desencadenamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Donantes de ovocitos
Donantes de ovocitos sanas sometidas a estimulación ovárica con hormona estimulante del folículo recombinante
|
La progesterona sérica se medirá en todos los donantes el día de activación a las 8:00 am, 12:00 p. m., 16:00 p. m. y 20:00 p. m.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variación de la progesterona entre 4 momentos diferentes el día del desencadenamiento de la ovulación
Periodo de tiempo: La progesterona se medirá 4 veces el día del desencadenamiento de la ovulación, cada una de ellas separada 4 horas de la anterior (total 4 muestras en 12 horas): las muestras de sangre se obtendrán a las 8:00 am, 12:00 pm, 4: 00 pm y 08:00 pm
|
Medición de progesterona sérica (ng/ml) en cada donante de ovocitos en 4 momentos diferentes el día del desencadenamiento de la ovulación: el resultado principal será la variación entre las 4 mediciones de progesterona para cada paciente dentro del tiempo fijo de 12 horas (8:00 am; 12 :00pm; 4:00pm y 8:00pm).
|
La progesterona se medirá 4 veces el día del desencadenamiento de la ovulación, cada una de ellas separada 4 horas de la anterior (total 4 muestras en 12 horas): las muestras de sangre se obtendrán a las 8:00 am, 12:00 pm, 4: 00 pm y 08:00 pm
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
25 de enero de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
25 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMD-VPD-2017-03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .