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Variazione del progesterone nell'ultimo giorno di maturazione degli ovociti.

3 aprile 2018 aggiornato da: Nikolaos Polyzos, Institut Universitari Dexeus

Variazione del progesterone nell'ultimo giorno di maturazione degli ovociti. Uno studio prospettico di coorte con misurazioni ripetute

Il presente studio, mira attraverso un robusto disegno a fornire una risposta semplice sul fatto che i livelli di progesterone dello stesso individuo possano variare in modo significativo a seconda del tempo di recupero del sangue prima dell'attivazione dell'ovulazione, valutando la variabilità giornaliera del progesterone sierico nel giorno dell'attivazione in donne sane che effettuano un COS per donazione di ovociti, attraverso molteplici prelievi di sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08028
        • Salud de la Mujer Dexeus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donatrici di ovociti sane secondo la legge spagnola per la donazione di ovociti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donatrici di ovociti sane secondo la legge spagnola per la donazione di ovociti
  • Stimolazione ovarica controllata seguendo un protocollo antagonista flessibile e stimolazione con ormone follicolare stimolante ricombinante.
  • Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Rilevamento del picco dell'ormone luteinizzante prima dell'attivazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Donatori di ovociti
Donatrici di ovociti sane sottoposte a stimolazione ovarica con ormone follicolare stimolante ricombinante
Test diagnostico: Misurazione del progesterone sierico
Il progesterone sierico sarà misurato in tutti i donatori il giorno del trigger alle 8:00, 12:00, 16:00 e 20:00

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del progesterone tra 4 diversi momenti nel giorno di attivazione dell'ovulazione
Lasso di tempo: Il progesterone verrà misurato 4 volte nel giorno di attivazione dell'ovulazione, ognuna separata 4 ore dalla precedente (totale 4 campioni entro 12 ore): i campioni di sangue saranno prelevati alle 8:00, 12:00, 4: 00:00 e 20:00
Misurazione del progesterone sierico (ng/ml) in ogni donatrice di ovociti in 4 momenti diversi del giorno di attivazione dell'ovulazione: l'esito primario sarà la variazione tra le 4 misurazioni del progesterone per ogni paziente entro il tempo prefissato di 12 ore (8:00; 12:00). :00; 16:00 e 20:00).
Il progesterone verrà misurato 4 volte nel giorno di attivazione dell'ovulazione, ognuna separata 4 ore dalla precedente (totale 4 campioni entro 12 ore): i campioni di sangue saranno prelevati alle 8:00, 12:00, 4: 00:00 e 20:00

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Universitari Dexeus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 gennaio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

25 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SMD-VPD-2017-03

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Misurazione del progesterone sierico

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