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Variação da progesterona no último dia de maturação oocitária.

3 de abril de 2018 atualizado por: Nikolaos Polyzos, Institut Universitari Dexeus

Variação da progesterona no último dia de maturação oocitária. Um estudo de coorte prospectivo com medições repetidas

O presente estudo visa, através de um desenho robusto, fornecer uma resposta simples sobre se os níveis de progesterona de um mesmo indivíduo podem variar significativamente dependendo do tempo de coleta de sangue antes do desencadeamento da ovulação, avaliando a variabilidade diária da progesterona sérica no dia do desencadeamento em mulheres saudáveis ​​que realizam COS para doação de óvulos, por meio de múltiplas coletas de sangue.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

22

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08028
        • Salud de la Mujer Dexeus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Doadoras de oócitos saudáveis ​​de acordo com a lei espanhola para doação de oócitos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doadoras de oócitos saudáveis ​​de acordo com a lei espanhola para doação de oócitos
  • Estimulação ovariana controlada seguindo um protocolo antagonista flexível e estimulação com hormônio estimulante folicular recombinante.
  • Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Detecção do aumento do hormônio luteinizante antes do desencadeamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doadoras de ovócitos
Doadoras de oócitos saudáveis ​​submetidas à estimulação ovariana com hormônio estimulante folicular recombinante
A progesterona sérica será dosada em todas as doadoras no dia do acionamento às 8h, 12h, 16h e 20h

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação da progesterona entre 4 momentos diferentes no dia do desencadeamento da ovulação
Prazo: A progesterona será medida 4 vezes no dia do desencadeamento da ovulação, cada uma delas separadas por 4 horas da anterior (total de 4 amostras em 12 horas): as amostras de sangue serão obtidas às 8:00, 12:00, 4: 00h e 20h
Dosagem de Progesterona sérica (ng/ml) em cada doadora de oócitos em 4 horários diferentes no dia do desencadeamento da ovulação: O desfecho primário será a variação entre as 4 dosagens de progesterona para cada paciente dentro do horário fixo de 12 horas (8h; 12h :00h; 16:00h e 20:00h).
A progesterona será medida 4 vezes no dia do desencadeamento da ovulação, cada uma delas separadas por 4 horas da anterior (total de 4 amostras em 12 horas): as amostras de sangue serão obtidas às 8:00, 12:00, 4: 00h e 20h

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

25 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

25 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

8 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SMD-VPD-2017-03

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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