- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03366025
Variação da progesterona no último dia de maturação oocitária.
3 de abril de 2018 atualizado por: Nikolaos Polyzos, Institut Universitari Dexeus
Variação da progesterona no último dia de maturação oocitária. Um estudo de coorte prospectivo com medições repetidas
O presente estudo visa, através de um desenho robusto, fornecer uma resposta simples sobre se os níveis de progesterona de um mesmo indivíduo podem variar significativamente dependendo do tempo de coleta de sangue antes do desencadeamento da ovulação, avaliando a variabilidade diária da progesterona sérica no dia do desencadeamento em mulheres saudáveis que realizam COS para doação de óvulos, por meio de múltiplas coletas de sangue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08028
- Salud de la Mujer Dexeus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Doadoras de oócitos saudáveis de acordo com a lei espanhola para doação de oócitos
Descrição
Critério de inclusão:
- Doadoras de oócitos saudáveis de acordo com a lei espanhola para doação de oócitos
- Estimulação ovariana controlada seguindo um protocolo antagonista flexível e estimulação com hormônio estimulante folicular recombinante.
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Detecção do aumento do hormônio luteinizante antes do desencadeamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Doadoras de ovócitos
Doadoras de oócitos saudáveis submetidas à estimulação ovariana com hormônio estimulante folicular recombinante
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A progesterona sérica será dosada em todas as doadoras no dia do acionamento às 8h, 12h, 16h e 20h
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação da progesterona entre 4 momentos diferentes no dia do desencadeamento da ovulação
Prazo: A progesterona será medida 4 vezes no dia do desencadeamento da ovulação, cada uma delas separadas por 4 horas da anterior (total de 4 amostras em 12 horas): as amostras de sangue serão obtidas às 8:00, 12:00, 4: 00h e 20h
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Dosagem de Progesterona sérica (ng/ml) em cada doadora de oócitos em 4 horários diferentes no dia do desencadeamento da ovulação: O desfecho primário será a variação entre as 4 dosagens de progesterona para cada paciente dentro do horário fixo de 12 horas (8h; 12h :00h; 16:00h e 20:00h).
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A progesterona será medida 4 vezes no dia do desencadeamento da ovulação, cada uma delas separadas por 4 horas da anterior (total de 4 amostras em 12 horas): as amostras de sangue serão obtidas às 8:00, 12:00, 4: 00h e 20h
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
25 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
25 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
8 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de abril de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2018
Última verificação
1 de abril de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMD-VPD-2017-03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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