- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03366025
Progesteronvariasjon på den siste dagen av oocyttmodning.
3. april 2018 oppdatert av: Nikolaos Polyzos, Institut Universitari Dexeus
Progesteronvariasjon på den siste dagen av oocyttmodning. En prospektiv kohortstudie med gjentatte målinger
Den nåværende studien tar sikte på gjennom et robust design å gi et enkelt svar på om progesteronnivået til samme individ kan variere betydelig avhengig av tidspunktet for bloduthenting før eggløsningen utløser, ved å evaluere den daglige variasjonen av serumprogesteron på dagen for utløsningen hos friske kvinner som utfører en COS for oocyttdonasjon, gjennom flere blodprøver.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
22
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08028
- Salud de la Mujer Dexeus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske oocyttdonorer i henhold til spansk lov for oocyttdonasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske oocyttdonorer i henhold til spansk lov for oocyttdonasjon
- Kontrollert eggstokkstimulering etter en fleksibel antagonistprotokoll og stimulering med rekombinant follikulærstimulerende hormon.
- Informert samtykke signert
Ekskluderingskriterier:
- Påvisning av luteiniserende hormonstigning før utløsning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Oocyttdonorer
Friske oocyttdonorer som gjennomgår eggstokkstimulering med rekombinant follikulærstimulerende hormon
|
Serumprogesteron vil bli målt i alle donorer på dagen som utløses kl. 8.00, 12.00, 16.00 og 20.00.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Progesteronvariasjon mellom 4 forskjellige øyeblikk på dagen for eggløsningen utløser
Tidsramme: Progesteron vil bli målt 4 ganger på dagen da eggløsningen utløser, hver av dem skilt 4 timer fra den forrige (totalt 4 prøver innen 12 timer): blodprøver vil bli tatt kl. 08.00, 12.00, 16.00: 00.00 og 20.00
|
Måling av serumprogesteron (ng/ml) i hver oocyttdonor ved 4 forskjellige tidspunkter på dagen for eggløsningen utløser: Det primære resultatet vil være variasjonen mellom de 4 progesteronmålingene for hver pasient innenfor den fastsatte 12-timerstiden (08:00; 12:00). :00pm, 16:00 og 20:00).
|
Progesteron vil bli målt 4 ganger på dagen da eggløsningen utløser, hver av dem skilt 4 timer fra den forrige (totalt 4 prøver innen 12 timer): blodprøver vil bli tatt kl. 08.00, 12.00, 16.00: 00.00 og 20.00
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
25. januar 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
25. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. april 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2018
Sist bekreftet
1. april 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SMD-VPD-2017-03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Døgnrytme
-
Brown UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Rekruttering
-
Azienda Usl di BolognaRekrutteringLynstrategier for helse | Circadian Rhythms Photoentrainment | Fotoentrainment og søvn | DLMOItalia
-
University Hospital of FerraraRekrutteringAtrieflimmer | Arytmier, hjerte | Venstre bunt-grenblokk | Bundle-Branch Block | Ventrikkelflimmer | Ventrikulær takykardi | Ventrikulær dysfunksjon | Atrioventrikulær blokk | Hjertesvikt, systolisk | Ventrikulær arytmi | Hjertesvikt, Kongestiv | Bradyarytmi | Hjertearytmi | Redusert systolisk funksjon | Atrioventrikulær... og andre forholdItalia
Kliniske studier på Serumprogesteronmål
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringGraviditetsrelatert | Infertilitet, kvinneDe forente arabiske emirater
-
Al Baraka Fertility HospitalFullførtFrossen embryooverføringBahrain
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringInfertilitet | Fertilitetsproblemer | Infertilitet, kvinneDe forente arabiske emirater
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullførtInfertilitet, kvinneSpania
-
University of WarwickUniversity of Sharjah; Fakih IVF Fertility CenterFullførtOvervekt | Insulinresistens | Glukoseintoleranse | PCOS | GDMDe forente arabiske emirater
-
Assiut UniversityUkjentKardiotoksisitet | AluminiumfosfidforgiftningEgypt
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileHospital Dr Sotero del RioUkjentTørre øyne | Keratokonjunktivitt Sicca | Tåreapparatsykdommer | Konjunktivale sykdommer | Keratitt | Korneal sykdommer | Sjøgrens syndromChile
-
Sohag UniversitySohag General HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Laboratorios de Biologicos y Reactivos de México...Fullført