Изменения прогестерона в последний день созревания ооцитов.
3 апреля 2018 г. обновлено: Nikolaos Polyzos, Institut Universitari Dexeus
Изменения прогестерона в последний день созревания ооцитов. Проспективное когортное исследование с повторными измерениями
Текущее исследование направлено на то, чтобы с помощью надежного дизайна дать простой ответ на вопрос о том, могут ли уровни прогестерона у одного и того же человека значительно различаться в зависимости от времени забора крови до запуска овуляции путем оценки суточной изменчивости прогестерона в сыворотке в день запуска. у здоровых женщин, которые выполняют COS для донорства ооцитов, путем многократных заборов крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08028
- Salud de la Mujer Dexeus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые доноры ооцитов в соответствии с испанским законом о донорстве ооцитов
Описание
Критерии включения:
- Здоровые доноры ооцитов в соответствии с испанским законом о донорстве ооцитов
- Контролируемая стимуляция яичников по гибкому протоколу антагонистов и стимуляция рекомбинантным фолликулярно-стимулирующим гормоном.
- Информированное согласие подписано
Критерий исключения:
- Выявление всплеска лютеинизирующего гормона перед срабатыванием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Доноры ооцитов
Здоровые доноры ооцитов, подвергающиеся стимуляции яичников рекомбинантным фолликулостимулирующим гормоном
|
Сывороточный прогестерон будет измеряться у всех доноров в день запуска в 8:00, 12:00, 16:00 и 20:00.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня прогестерона в 4 разных момента в день запуска овуляции
Временное ограничение: Прогестерон будет измеряться 4 раза в день запуска овуляции, каждое из которых отделяет 4 часа от предыдущего (всего 4 образца в течение 12 часов): образцы крови будут получены в 8:00, 12:00, 4: 00:00 и 20:00
|
Измерение сывороточного прогестерона (нг/мл) у каждого донора ооцитов в 4 разных раза в день запуска овуляции: первичным результатом будет вариация между 4 измерениями прогестерона для каждой пациентки в течение фиксированных 12 часов (8:00; 12). 00:00, 16:00 и 20:00).
|
Прогестерон будет измеряться 4 раза в день запуска овуляции, каждое из которых отделяет 4 часа от предыдущего (всего 4 образца в течение 12 часов): образцы крови будут получены в 8:00, 12:00, 4: 00:00 и 20:00
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 января 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SMD-VPD-2017-03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .