Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lanugo hårtab som en markør for peri-okulær malignitet

14. januar 2026 opdateret af: NHS Lothian

Hudkræft omkring øjet er almindelige, men det samme er andre lågklumper. Det er nyttigt at kunne fortælle, hvilke klumper der sandsynligvis er kræft.

Denne undersøgelse ser på, om tabet af fine hår (lanugo-hår) på huden er en god indikator for, om en klump er en hudkræft eller ej.

Efterforskerne rekrutterer patienter, der har lågklumper, som ikke har fået en biopsi før, som ville have en biopsi som en del af deres behandling, og ser, om de, der har tab af de fine hudhår, er de samme som dem, der har hud kræft bekræftet på deres biopsi.

Undersøgelsen involverer ingen ekstra undersøgelser eller behandlinger for deltagerne. Efterforskerne ser på patienterne før biopsien som en del af deres sædvanlige pleje og noterer sig, om de har mistet de fine hår på dette tidspunkt.

Den største fordel ved at deltage er, at det medicinske samfund har bedre evidens for, hvilke lågklumper der sandsynligvis repræsenterer hudkræft, hvilket hjælper med fremtidig diagnose.

Der er ingen yderligere risici ved at deltage. Risikoen ved biopsi er uændret, uanset om patienterne deltager i undersøgelsen eller ej.

Undersøgelsen udføres fra Princess Alexandra Eye Pavilion i Edinburgh i samarbejde med Moorfields Eye Hospital, London

Efterforskerne sigter mod at starte undersøgelsen i foråret 2018 og vil højst sandsynligt rekruttere i 6 måneder afhængigt af antallet af rekrutterede deltagere.

Der er ingen yderligere finansiering fra nogen kilde på nuværende tidspunkt - arbejdet vil blive varetaget af læger i deres forskningstid.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Det Forenede Kongerige, EH3 9HA
        • Princess Alexandra Eye Pavilion

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle tilfælde, der gennemgår incision eller excisionsbiopsi af peri-okulære læsioner på de to deltagende centre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår biopsi for peri-okulær læsion

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18; tidligere biopsi eller excision på samme låg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgår biopsi
Patienter, der gennemgår biopsi (inkisions- eller excisionsbiopsi) af periokulære læsioner. Præoperativ undersøgelse for tilstedeværelse eller fravær af vellushår
Præoperativ undersøgelse for tilstedeværelse eller fravær af lanugohår

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellus hår tilstedeværelse/fravær
Tidsramme: Dag 1
Undersøgelse for tilstedeværelse eller fravær af vellushår før biopsi
Dag 1
Biopsiresultat
Tidsramme: Ved modtagelse af biopsiresultat fra patologiafdelingen (~1 uge)
Biopsiresultat for at søge efter malignitet
Ved modtagelse af biopsiresultat fra patologiafdelingen (~1 uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert G Peden, MA; MBBS; FRCOphth, NHS Lothian

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2020

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2017

Først opslået (Faktiske)

26. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner