- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03382704
Выпадение волос Лануго как маркер периокулярного злокачественного новообразования
Рак кожи вокруг глаз является обычным явлением, но так же часто встречаются и другие новообразования на веках. Полезно иметь возможность определить, какие уплотнения могут быть раком.
В этом исследовании рассматривается вопрос о том, является ли выпадение тонких волосков (лануго) на коже хорошим индикатором того, является ли новообразование раком кожи или нет.
Исследователи набирают пациентов с шишками на веках, которым ранее не делали биопсию, у которых будет биопсия как часть их лечения, и наблюдают, являются ли те, у кого выпадают тонкие волоски на коже, такими же, как те, у кого есть кожа. рак подтвержден их биопсией.
Исследование не предполагает дополнительных обследований или лечения участников. Исследователи осматривают пациентов перед биопсией в рамках своей обычной заботы и отмечают, потеряли ли они тонкие волосы на этом этапе.
Основное преимущество участия заключается в том, что у медицинского сообщества есть более достоверные данные о том, какие новообразования на веках могут свидетельствовать о раке кожи, что поможет в диагностике в будущем.
Дополнительных рисков для участия нет. Риски биопсии неизменны независимо от того, участвуют пациенты в исследовании или нет.
Исследование проводится в глазном павильоне принцессы Александры в Эдинбурге совместно с глазной больницей Мурфилдс в Лондоне.
Исследователи планируют начать исследование весной 2018 года и, скорее всего, будут набирать в течение 6 месяцев в зависимости от количества набранных участников.
В настоящее время нет дополнительного финансирования из каких-либо источников - работа будет проводиться врачами в их исследовательское время.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Соединенное Королевство, EH3 9HA
- Princess Alexandra Eye Pavilion
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие биопсию по поводу периокулярного поражения
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет; предыдущая биопсия или иссечение того же века
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, проходящие биопсию
Пациенты, которым проводится биопсия (инцизионная или эксцизионная) периокулярных образований.
Предоперационное исследование на наличие или отсутствие веллусных волос
|
Предоперационное исследование наличия или отсутствия пушковых волос
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие/отсутствие пушковых волос
Временное ограничение: День 1
|
Обследование на наличие или отсутствие пушковых волос перед биопсией
|
День 1
|
|
Результат биопсии
Временное ограничение: При получении результата биопсии из патологической лаборатории (~1 неделя)
|
Результат биопсии на наличие злокачественных клеток
|
При получении результата биопсии из патологической лаборатории (~1 неделя)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert G Peden, MA; MBBS; FRCOphth, NHS Lothian
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 229755
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .