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Perdita di capelli di Lanugo come indicatore di malignità peri-oculare

14 gennaio 2026 aggiornato da: NHS Lothian

I tumori della pelle intorno agli occhi sono comuni, ma lo sono anche altri noduli palpebrali. È utile essere in grado di dire quali noduli possono essere cancerogeni.

Questo studio esamina se la perdita di peli fini (peli di lanugine) sulla pelle è un buon indicatore del fatto che un nodulo sia o meno un cancro della pelle.

Gli investigatori stanno reclutando pazienti con noduli palpebrali che non hanno mai avuto una biopsia prima, che farebbero una biopsia come parte del loro trattamento, e vedendo se quelli che hanno la perdita dei peli della pelle fine sono gli stessi di quelli che hanno la pelle cancro confermato sulla loro biopsia.

Lo studio non prevede esami o trattamenti aggiuntivi per i partecipanti. Gli investigatori esaminano i pazienti prima della biopsia come parte della loro solita cura e prendono nota se hanno perso o meno i capelli fini in questa fase.

Il vantaggio principale della partecipazione è che la comunità medica ha prove migliori su quali noduli palpebrali possono rappresentare il cancro della pelle, aiutando la diagnosi futura.

Non ci sono rischi aggiuntivi per la partecipazione. I rischi della biopsia rimangono invariati indipendentemente dal fatto che i pazienti partecipino o meno allo studio.

Lo studio è gestito dal Princess Alexandra Eye Pavilion di Edimburgo, in collaborazione con il Moorfields Eye Hospital di Londra

Gli investigatori mirano a iniziare lo studio nella primavera del 2018 e molto probabilmente recluteranno per 6 mesi a seconda del numero di partecipanti reclutati.

Al momento non ci sono finanziamenti aggiuntivi da nessuna fonte: il lavoro sarà svolto dai medici durante il periodo di ricerca.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Regno Unito, EH3 9HA
        • Princess Alexandra Eye Pavilion

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i casi sottoposti a biopsia di incisione o escissione di lesioni perioculari presso i due centri partecipanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a biopsia per lesione perioculare

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni; precedente biopsia o escissione sulla stessa palpebra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a biopsia
Pazienti sottoposti a biopsia (incisionale o escissionale) di lesioni peri-oculari.
Esame pre-operatorio per la presenza o assenza di peli vellus
Esame pre-operatorio per la presenza o assenza di peli vellus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza/assenza di peli vellus
Lasso di tempo: Giorno 1
Esame per la presenza o assenza di peli vellus prima della biopsia
Giorno 1
Risultato della biopsia
Lasso di tempo: Alla ricezione del risultato della biopsia dal laboratorio di patologia (~1 settimana)
Risultato della biopsia per ricerca di malignità
Alla ricezione del risultato della biopsia dal laboratorio di patologia (~1 settimana)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert G Peden, MA; MBBS; FRCOphth, NHS Lothian

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2020

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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