- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03382704
Perdita di capelli di Lanugo come indicatore di malignità peri-oculare
I tumori della pelle intorno agli occhi sono comuni, ma lo sono anche altri noduli palpebrali. È utile essere in grado di dire quali noduli possono essere cancerogeni.
Questo studio esamina se la perdita di peli fini (peli di lanugine) sulla pelle è un buon indicatore del fatto che un nodulo sia o meno un cancro della pelle.
Gli investigatori stanno reclutando pazienti con noduli palpebrali che non hanno mai avuto una biopsia prima, che farebbero una biopsia come parte del loro trattamento, e vedendo se quelli che hanno la perdita dei peli della pelle fine sono gli stessi di quelli che hanno la pelle cancro confermato sulla loro biopsia.
Lo studio non prevede esami o trattamenti aggiuntivi per i partecipanti. Gli investigatori esaminano i pazienti prima della biopsia come parte della loro solita cura e prendono nota se hanno perso o meno i capelli fini in questa fase.
Il vantaggio principale della partecipazione è che la comunità medica ha prove migliori su quali noduli palpebrali possono rappresentare il cancro della pelle, aiutando la diagnosi futura.
Non ci sono rischi aggiuntivi per la partecipazione. I rischi della biopsia rimangono invariati indipendentemente dal fatto che i pazienti partecipino o meno allo studio.
Lo studio è gestito dal Princess Alexandra Eye Pavilion di Edimburgo, in collaborazione con il Moorfields Eye Hospital di Londra
Gli investigatori mirano a iniziare lo studio nella primavera del 2018 e molto probabilmente recluteranno per 6 mesi a seconda del numero di partecipanti reclutati.
Al momento non ci sono finanziamenti aggiuntivi da nessuna fonte: il lavoro sarà svolto dai medici durante il periodo di ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Regno Unito, EH3 9HA
- Princess Alexandra Eye Pavilion
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a biopsia per lesione perioculare
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni; precedente biopsia o escissione sulla stessa palpebra
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti sottoposti a biopsia
Pazienti sottoposti a biopsia (incisionale o escissionale) di lesioni peri-oculari.
Esame pre-operatorio per la presenza o assenza di peli vellus |
Esame pre-operatorio per la presenza o assenza di peli vellus
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza/assenza di peli vellus
Lasso di tempo: Giorno 1
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Esame per la presenza o assenza di peli vellus prima della biopsia
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Giorno 1
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Risultato della biopsia
Lasso di tempo: Alla ricezione del risultato della biopsia dal laboratorio di patologia (~1 settimana)
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Risultato della biopsia per ricerca di malignità
|
Alla ricezione del risultato della biopsia dal laboratorio di patologia (~1 settimana)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert G Peden, MA; MBBS; FRCOphth, NHS Lothian
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 229755
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