Pérdida de cabello Lanugo como marcador de malignidad periocular
Los cánceres de piel alrededor del ojo son comunes, pero también lo son otros bultos en los párpados. Es útil poder determinar qué bultos tienen probabilidades de ser cáncer.
Este estudio analiza si la pérdida de vellos finos (vellos de lanugo) en la piel es un buen indicador de si un bulto es un cáncer de piel o no.
Los investigadores están reclutando pacientes que tienen bultos en los párpados que no se han sometido a una biopsia antes, que se someterían a una biopsia como parte de su tratamiento, y están viendo si los que tienen pérdida de los vellos finos de la piel son los mismos que tienen piel. cáncer confirmado en su biopsia.
El estudio no implica exámenes ni tratamientos adicionales para los participantes. Los investigadores observan a los pacientes antes de la biopsia como parte de su atención habitual y toman nota de si han perdido o no los vellos finos en esta etapa.
El principal beneficio de participar es que la comunidad médica tiene mejor evidencia sobre qué bultos en los párpados pueden representar cáncer de piel, lo que ayuda a un diagnóstico futuro.
No hay riesgos adicionales por participar. Los riesgos de la biopsia no cambian ya sea que los pacientes participen en el estudio o no.
El estudio se lleva a cabo desde el Princess Alexandra Eye Pavilion en Edimburgo, junto con el Moorfields Eye Hospital de Londres.
Los investigadores tienen como objetivo comenzar el estudio en la primavera de 2018 y lo más probable es que lo recluten durante 6 meses, según la cantidad de participantes reclutados.
No hay financiación adicional de ninguna fuente en este momento: el trabajo lo realizarán los médicos en su tiempo de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH3 9HA
- Princess Alexandra Eye Pavilion
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a biopsia por lesión periocular
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años; biopsia previa o escisión en el mismo párpado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes sometidos a biopsia
Pacientes sometidos a biopsia (incisional o excisional) de lesiones perioculares.
Examen preoperatorio para determinar la presencia o ausencia de vello velloso.
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Examen preoperatorio para determinar la presencia o ausencia de vello velloso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia/ausencia de vello velloso
Periodo de tiempo: Día 1
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Examen para determinar la presencia o ausencia de vello velloso antes de la biopsia
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Día 1
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Resultado de biopsia
Periodo de tiempo: Tras la recepción del resultado de la biopsia del laboratorio de patología (~1 semana)
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Resultado de biopsia buscando malignidad
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Tras la recepción del resultado de la biopsia del laboratorio de patología (~1 semana)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert G Peden, MA; MBBS; FRCOphth, NHS Lothian
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 229755
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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