Queda de cabelo Lanugo como marcador de malignidade periocular
Os cânceres de pele ao redor dos olhos são comuns, mas também o são outras protuberâncias nas pálpebras. É útil saber quais nódulos provavelmente são câncer.
Este estudo analisa se a perda de pelos finos (lanugos) na pele é um bom indicador se um caroço é um câncer de pele ou não.
Os investigadores estão recrutando pacientes com caroços palpebrais que nunca fizeram uma biópsia antes, que fariam uma biópsia como parte de seu tratamento, e verificando se aqueles que têm perda dos pelos finos da pele são os mesmos daqueles que têm pele câncer confirmado em sua biópsia.
O estudo não envolve exames ou tratamentos extras para os participantes. Os investigadores examinam os pacientes antes da biópsia como parte de seus cuidados habituais e anotam se eles perderam ou não os pelos finos nesse estágio.
O principal benefício da participação é que a comunidade médica tem melhores evidências sobre quais nódulos palpebrais provavelmente representam câncer de pele, ajudando no diagnóstico futuro.
Não há riscos adicionais em participar. Os riscos da biópsia permanecem inalterados, quer os pacientes participem ou não do estudo.
O estudo é realizado no Princess Alexandra Eye Pavilion em Edimburgo, em conjunto com o Moorfields Eye Hospital, em Londres.
Os investigadores pretendem iniciar o estudo na primavera de 2018 e provavelmente recrutarão por 6 meses, dependendo do número de participantes recrutados.
Não há financiamento adicional de nenhuma fonte no momento - o trabalho será realizado por médicos em seu tempo de pesquisa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH3 9HA
- Princess Alexandra Eye Pavilion
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a biópsia para lesão peri-ocular
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos; biópsia ou excisão anterior na mesma pálpebra
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doentes a realizar biópsia
Doentes submetidos a biópsia (incisional ou excisional) de lesões peri-oculares.
Exame pré-operatório para presença ou ausência de pelos velos
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Exame pré-operatório para presença ou ausência de pelos velus
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença/ausência de pelos velos
Prazo: Dia 1
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Exame para a presença ou ausência de pelos velus antes da biópsia
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Dia 1
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Resultado da biópsia
Prazo: Após receção do resultado da biópsia do laboratório de patologia (~1 semana)
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Resultado da biópsia à procura de malignidade
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Após receção do resultado da biópsia do laboratório de patologia (~1 semana)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert G Peden, MA; MBBS; FRCOphth, NHS Lothian
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 229755
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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