Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lanugo Hårtap som en markør for peri-okulær malignitet

14. januar 2026 oppdatert av: NHS Lothian

Hudkreft rundt øyet er vanlig, men det samme er andre lokkklumper. Det er nyttig å kunne fortelle hvilke klumper som sannsynligvis er kreft.

Denne studien ser på om tap av fine hår (lanugo-hår) på huden er en god indikator på om en klump er hudkreft eller ikke.

Etterforskerne rekrutterer pasienter som har lokkklumper som ikke har tatt en biopsi før, som vil ha en biopsi som en del av behandlingen, og ser om de som har tap av de fine hudhårene er de samme som de som har hud kreft bekreftet på biopsien deres.

Studien innebærer ingen ekstra undersøkelser eller behandlinger for deltakerne. Etterforskerne ser på pasientene før biopsien som en del av deres vanlige pleie, og noterer seg om de har mistet de fine hårene på dette stadiet.

Den største fordelen med å delta er at det medisinske miljøet har bedre bevis på hvilke lokkklumper som sannsynligvis representerer hudkreft, noe som hjelper fremtidig diagnose.

Det er ingen ekstra risiko ved å delta. Risikoen for biopsi er uendret enten pasienter deltar i studien eller ikke.

Studien drives fra Princess Alexandra Eye Pavilion i Edinburgh, i samarbeid med Moorfields Eye Hospital, London

Etterforskerne tar sikte på å starte studien våren 2018, og vil mest sannsynlig rekruttere i 6 måneder avhengig av antall deltakere som rekrutteres.

Det er ingen ekstra finansiering fra noen kilde for tiden - arbeidet vil bli utført av leger i deres forskningstid.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Storbritannia, EH3 9HA
        • Princess Alexandra Eye Pavilion

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle tilfeller som gjennomgår snitt- eller eksisjonsbiopsi av peri-okulære lesjoner ved de to deltakende sentrene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som gjennomgår biopsi for peri-okulær lesjon

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år; tidligere biopsi eller eksisjon på samme lokk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgår biopsi
Pasienter som gjennomgår biopsi (inkisjons- eller eksisjons-) av peri-okulære lesjoner. Preoperativ undersøkelse for tilstedeværelse eller fravær av vellushår
Preoperativ undersøkelse for tilstedeværelse eller fravær av dunhår

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vellus hår tilstedeværelse/fravær
Tidsramme: Dag 1
Undersøkelse for tilstedeværelse eller fravær av vellushår før biopsi
Dag 1
Biopsiresultat
Tidsramme: Ved mottak av biopsiresultat fra patologisk laboratorium (~1 uke)
Biopsiresultat for å se etter ondartethet
Ved mottak av biopsiresultat fra patologisk laboratorium (~1 uke)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert G Peden, MA; MBBS; FRCOphth, NHS Lothian

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2020

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

26. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere