- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03382704
Lanugo Hårtap som en markør for peri-okulær malignitet
Hudkreft rundt øyet er vanlig, men det samme er andre lokkklumper. Det er nyttig å kunne fortelle hvilke klumper som sannsynligvis er kreft.
Denne studien ser på om tap av fine hår (lanugo-hår) på huden er en god indikator på om en klump er hudkreft eller ikke.
Etterforskerne rekrutterer pasienter som har lokkklumper som ikke har tatt en biopsi før, som vil ha en biopsi som en del av behandlingen, og ser om de som har tap av de fine hudhårene er de samme som de som har hud kreft bekreftet på biopsien deres.
Studien innebærer ingen ekstra undersøkelser eller behandlinger for deltakerne. Etterforskerne ser på pasientene før biopsien som en del av deres vanlige pleie, og noterer seg om de har mistet de fine hårene på dette stadiet.
Den største fordelen med å delta er at det medisinske miljøet har bedre bevis på hvilke lokkklumper som sannsynligvis representerer hudkreft, noe som hjelper fremtidig diagnose.
Det er ingen ekstra risiko ved å delta. Risikoen for biopsi er uendret enten pasienter deltar i studien eller ikke.
Studien drives fra Princess Alexandra Eye Pavilion i Edinburgh, i samarbeid med Moorfields Eye Hospital, London
Etterforskerne tar sikte på å starte studien våren 2018, og vil mest sannsynlig rekruttere i 6 måneder avhengig av antall deltakere som rekrutteres.
Det er ingen ekstra finansiering fra noen kilde for tiden - arbeidet vil bli utført av leger i deres forskningstid.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Storbritannia, EH3 9HA
- Princess Alexandra Eye Pavilion
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår biopsi for peri-okulær lesjon
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år; tidligere biopsi eller eksisjon på samme lokk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som gjennomgår biopsi
Pasienter som gjennomgår biopsi (inkisjons- eller eksisjons-) av peri-okulære lesjoner.
Preoperativ undersøkelse for tilstedeværelse eller fravær av vellushår
|
Preoperativ undersøkelse for tilstedeværelse eller fravær av dunhår
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellus hår tilstedeværelse/fravær
Tidsramme: Dag 1
|
Undersøkelse for tilstedeværelse eller fravær av vellushår før biopsi
|
Dag 1
|
|
Biopsiresultat
Tidsramme: Ved mottak av biopsiresultat fra patologisk laboratorium (~1 uke)
|
Biopsiresultat for å se etter ondartethet
|
Ved mottak av biopsiresultat fra patologisk laboratorium (~1 uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert G Peden, MA; MBBS; FRCOphth, NHS Lothian
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 229755
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .