- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03382704
Wypadanie włosów Lanugo jako marker nowotworu okołogałkowego
Raki skóry wokół oka są powszechne, ale podobnie jak inne guzki powiek. Przydatna jest umiejętność określenia, które guzki mogą być rakiem.
To badanie ma na celu sprawdzenie, czy utrata cienkich włosów (włosów lanugo) na skórze jest dobrym wskaźnikiem tego, czy guzek jest rakiem skóry, czy nie.
Badacze rekrutują pacjentów z guzkami powiek, którzy nie mieli wcześniej biopsji, którzy mieliby wykonać biopsję w ramach leczenia, i sprawdzają, czy ci, którzy mają utratę cienkich włosów na skórze, są tymi samymi, którzy mają skórę rak potwierdzony w ich biopsji.
Badanie nie wiąże się z żadnymi dodatkowymi badaniami ani zabiegami dla uczestników. Badacze przyglądają się pacjentom przed biopsją w ramach ich zwykłej opieki i odnotowują, czy na tym etapie stracili cienkie włosy.
Główną korzyścią z uczestnictwa jest to, że społeczność medyczna ma lepsze dowody na to, które guzki powiek prawdopodobnie reprezentują raka skóry, co pomaga w przyszłej diagnozie.
Udział nie wiąże się z żadnym dodatkowym ryzykiem. Ryzyko biopsji pozostaje niezmienione, niezależnie od tego, czy pacjenci biorą udział w badaniu, czy nie.
Badanie jest prowadzone w Princess Alexandra Eye Pavilion w Edynburgu we współpracy z Moorfields Eye Hospital w Londynie
Badacze zamierzają rozpocząć badanie wiosną 2018 r. i najprawdopodobniej będą rekrutować przez 6 miesięcy, w zależności od liczby zrekrutowanych uczestników.
Na razie nie ma dodatkowego finansowania z żadnego źródła - prace podejmą lekarze w czasie ich badań.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Zjednoczone Królestwo, EH3 9HA
- Princess Alexandra Eye Pavilion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów poddawanych biopsji z powodu zmian okołogałkowych
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat; poprzednia biopsja lub wycięcie na tej samej powiece
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani biopsji
Pacjenci poddawani biopsji (nacięciowej lub wycięciowej) zmian okołogałkowych.
Badanie przedoperacyjne pod kątem obecności lub braku meszków
|
Badanie przedoperacyjne na obecność lub brak meszku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność/brak włosów meszkowych
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Badanie obecności lub braku włosów meszkowych przed biopsją
|
Dzień 1
|
|
Wynik biopsji
Ramy czasowe: Po otrzymaniu wyniku biopsji z laboratorium patomorfologicznego (~1 tydzień)
|
Wynik biopsji w poszukiwaniu złośliwości
|
Po otrzymaniu wyniku biopsji z laboratorium patomorfologicznego (~1 tydzień)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert G Peden, MA; MBBS; FRCOphth, NHS Lothian
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 229755
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .