Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wypadanie włosów Lanugo jako marker nowotworu okołogałkowego

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: NHS Lothian

Raki skóry wokół oka są powszechne, ale podobnie jak inne guzki powiek. Przydatna jest umiejętność określenia, które guzki mogą być rakiem.

To badanie ma na celu sprawdzenie, czy utrata cienkich włosów (włosów lanugo) na skórze jest dobrym wskaźnikiem tego, czy guzek jest rakiem skóry, czy nie.

Badacze rekrutują pacjentów z guzkami powiek, którzy nie mieli wcześniej biopsji, którzy mieliby wykonać biopsję w ramach leczenia, i sprawdzają, czy ci, którzy mają utratę cienkich włosów na skórze, są tymi samymi, którzy mają skórę rak potwierdzony w ich biopsji.

Badanie nie wiąże się z żadnymi dodatkowymi badaniami ani zabiegami dla uczestników. Badacze przyglądają się pacjentom przed biopsją w ramach ich zwykłej opieki i odnotowują, czy na tym etapie stracili cienkie włosy.

Główną korzyścią z uczestnictwa jest to, że społeczność medyczna ma lepsze dowody na to, które guzki powiek prawdopodobnie reprezentują raka skóry, co pomaga w przyszłej diagnozie.

Udział nie wiąże się z żadnym dodatkowym ryzykiem. Ryzyko biopsji pozostaje niezmienione, niezależnie od tego, czy pacjenci biorą udział w badaniu, czy nie.

Badanie jest prowadzone w Princess Alexandra Eye Pavilion w Edynburgu we współpracy z Moorfields Eye Hospital w Londynie

Badacze zamierzają rozpocząć badanie wiosną 2018 r. i najprawdopodobniej będą rekrutować przez 6 miesięcy, w zależności od liczby zrekrutowanych uczestników.

Na razie nie ma dodatkowego finansowania z żadnego źródła - prace podejmą lekarze w czasie ich badań.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Zjednoczone Królestwo, EH3 9HA
        • Princess Alexandra Eye Pavilion

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie przypadki poddawane biopsji nacięcia lub wycięcia zmian okołogałkowych w dwóch uczestniczących ośrodkach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów poddawanych biopsji z powodu zmian okołogałkowych

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat; poprzednia biopsja lub wycięcie na tej samej powiece

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani biopsji
Pacjenci poddawani biopsji (nacięciowej lub wycięciowej) zmian okołogałkowych. Badanie przedoperacyjne pod kątem obecności lub braku meszków
Badanie przedoperacyjne na obecność lub brak meszku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność/brak włosów meszkowych
Ramy czasowe: Dzień 1
Badanie obecności lub braku włosów meszkowych przed biopsją
Dzień 1
Wynik biopsji
Ramy czasowe: Po otrzymaniu wyniku biopsji z laboratorium patomorfologicznego (~1 tydzień)
Wynik biopsji w poszukiwaniu złośliwości
Po otrzymaniu wyniku biopsji z laboratorium patomorfologicznego (~1 tydzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert G Peden, MA; MBBS; FRCOphth, NHS Lothian

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj