Lanugo-hiustenlähtö silmän ympärillä olevien pahanlaatuisten kasvainten merkkinä
Ihosyövät silmänympärysihossa ovat yleisiä, mutta niin ovat myös muut silmäluomien kyhmyt. On hyödyllistä pystyä kertomaan, mitkä kyhmyt ovat todennäköisesti syöpää.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, onko hienojen karvojen (lanugo-karvojen) irtoaminen iholta hyvä indikaattori siitä, onko kyhmy ihosyöpä vai ei.
Tutkijat rekrytoivat potilaita, joilla on kyhmyjä ja joille ei ole aiemmin otettu biopsiaa, joille otettaisiin biopsia osana hoitoa, ja tutkivat, ovatko ihokarvat poistuneet samat kuin ne, joilla on ihoa. syöpä vahvistettiin heidän biopsiaan.
Tutkimus ei sisällä osallistujille ylimääräisiä tutkimuksia tai hoitoja. Tutkijat tarkastelevat potilaita ennen biopsiaa osana heidän tavanomaista hoitoaan ja tekevät muistiin, ovatko he menettäneet hienot karvat tässä vaiheessa vai eivät.
Osallistumisen tärkein etu on se, että lääketieteellisellä yhteisöllä on parempaa näyttöä siitä, mitkä luukun kyhmyt todennäköisesti edustavat ihosyöpää, mikä auttaa tulevaa diagnoosia.
Osallistumiseen ei liity lisäriskejä. Biopsian riskit eivät muutu riippumatta siitä, osallistuvatko potilaat tutkimukseen vai eivät.
Tutkimus suoritetaan Princess Alexandra Eye Pavilionista Edinburghissa yhdessä Moorfields Eye Hospitalin kanssa Lontoossa.
Tutkijat pyrkivät aloittamaan tutkimuksen keväällä 2018 ja rekrytoivat todennäköisimmin 6 kuukaudeksi rekrytoitujen osallistujien lukumäärästä riippuen.
Lisärahoitusta ei tällä hetkellä ole saatavilla mistään lähteestä - työn tekevät lääkärit tutkimusaikanaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH3 9HA
- Princess Alexandra Eye Pavilion
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään biopsia silmän ympärillä tapahtuvan vaurion vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta; edellinen biopsia tai leikkaus samasta kannesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään biopsia
Potilaat, joille tehdään peri-okulaaristen leesioiden biopsia (leikkaus- tai poistobiopsia).
Preoperatiivinen tutkimus vellus-karvojen esiintymisestä tai poissaolosta
|
Esitarkastus vellushiuskarvojen esiintymisen tai puuttumisen varalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Velluskarvojen esiintyminen/poissaolo
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tutkimus vellus-karvojen esiintymisestä tai puuttumisesta ennen biopsiaa
|
Päivä 1
|
|
Biopsiatulos
Aikaikkuna: Biopsian tuloksen saatua patologian laboratoriosta (~1 viikko)
|
Biopsiatulos, jossa etsitään pahanlaatuisuutta
|
Biopsian tuloksen saatua patologian laboratoriosta (~1 viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Robert G Peden, MA; MBBS; FRCOphth, NHS Lothian
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 229755
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .