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Lanugo-Haarausfall als Marker für periokulare Malignität

14. Januar 2026 aktualisiert von: NHS Lothian

Hautkrebs um das Auge herum ist häufig, aber auch andere Lidklumpen. Es ist nützlich zu wissen, welche Knoten wahrscheinlich Krebs sind.

Diese Studie untersucht, ob der Verlust feiner Haare (Lanugo-Haare) auf der Haut ein guter Indikator dafür ist, ob ein Knoten ein Hautkrebs ist oder nicht.

Die Ermittler rekrutieren Patienten mit Lidklumpen, die zuvor noch keine Biopsie hatten, die im Rahmen ihrer Behandlung eine Biopsie erhalten würden, und prüfen, ob diejenigen, die einen Verlust der feinen Hauthaare haben, die gleichen sind wie diejenigen, die Haut haben Krebs bestätigt auf ihrer Biopsie.

Die Studie beinhaltet keine zusätzlichen Untersuchungen oder Behandlungen für die Teilnehmer. Die Ermittler sehen sich die Patienten vor der Biopsie im Rahmen ihrer üblichen Pflege an und notieren, ob sie die feinen Haare in diesem Stadium verloren haben oder nicht.

Der Hauptvorteil der Teilnahme besteht darin, dass die medizinische Gemeinschaft bessere Beweise dafür hat, welche Lidklumpen wahrscheinlich Hautkrebs darstellen, was die zukünftige Diagnose erleichtert.

Es bestehen keine zusätzlichen Risiken für die Teilnahme. Die Risiken einer Biopsie bleiben unverändert, unabhängig davon, ob Patienten an der Studie teilnehmen oder nicht.

Die Studie wird vom Princess Alexandra Eye Pavilion in Edinburgh in Zusammenarbeit mit dem Moorfields Eye Hospital in London durchgeführt

Die Forscher wollen die Studie im Frühjahr 2018 beginnen und werden höchstwahrscheinlich für 6 Monate rekrutieren, abhängig von der Anzahl der rekrutierten Teilnehmer.

Derzeit gibt es keine zusätzliche Finanzierung aus irgendeiner Quelle - die Arbeit wird von Ärzten in ihrer Forschungszeit durchgeführt.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Vereinigtes Königreich, EH3 9HA
        • Princess Alexandra Eye Pavilion

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Fälle wurden in den beiden teilnehmenden Zentren einer Inzisions- oder Exzisionsbiopsie von periokularen Läsionen unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Biopsie wegen periokularer Läsion unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18; frühere Biopsie oder Exzision auf demselben Lid

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer Biopsie unterziehen
Patienten, die sich einer Biopsie (inzisional oder exzisional) von periokulären Läsionen unterziehen. Präoperative Untersuchung auf das Vorhandensein oder Fehlen von Vellushaaren
Präoperative Untersuchung auf Vorhandensein oder Fehlen von Vellushaaren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein/Fehlen von Vellushaaren
Zeitfenster: Tag 1
Untersuchung auf das Vorhandensein oder Fehlen von Vellushaaren vor der Biopsie
Tag 1
Biopsieergebnis
Zeitfenster: Bei Erhalt des Biopsie-Ergebnisses vom Pathologielabor (~1 Woche)
Biopsieergebnis auf Malignität untersuchen
Bei Erhalt des Biopsie-Ergebnisses vom Pathologielabor (~1 Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert G Peden, MA; MBBS; FRCOphth, NHS Lothian

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2020

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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