- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03382704
Lanugo-Haarausfall als Marker für periokulare Malignität
Hautkrebs um das Auge herum ist häufig, aber auch andere Lidklumpen. Es ist nützlich zu wissen, welche Knoten wahrscheinlich Krebs sind.
Diese Studie untersucht, ob der Verlust feiner Haare (Lanugo-Haare) auf der Haut ein guter Indikator dafür ist, ob ein Knoten ein Hautkrebs ist oder nicht.
Die Ermittler rekrutieren Patienten mit Lidklumpen, die zuvor noch keine Biopsie hatten, die im Rahmen ihrer Behandlung eine Biopsie erhalten würden, und prüfen, ob diejenigen, die einen Verlust der feinen Hauthaare haben, die gleichen sind wie diejenigen, die Haut haben Krebs bestätigt auf ihrer Biopsie.
Die Studie beinhaltet keine zusätzlichen Untersuchungen oder Behandlungen für die Teilnehmer. Die Ermittler sehen sich die Patienten vor der Biopsie im Rahmen ihrer üblichen Pflege an und notieren, ob sie die feinen Haare in diesem Stadium verloren haben oder nicht.
Der Hauptvorteil der Teilnahme besteht darin, dass die medizinische Gemeinschaft bessere Beweise dafür hat, welche Lidklumpen wahrscheinlich Hautkrebs darstellen, was die zukünftige Diagnose erleichtert.
Es bestehen keine zusätzlichen Risiken für die Teilnahme. Die Risiken einer Biopsie bleiben unverändert, unabhängig davon, ob Patienten an der Studie teilnehmen oder nicht.
Die Studie wird vom Princess Alexandra Eye Pavilion in Edinburgh in Zusammenarbeit mit dem Moorfields Eye Hospital in London durchgeführt
Die Forscher wollen die Studie im Frühjahr 2018 beginnen und werden höchstwahrscheinlich für 6 Monate rekrutieren, abhängig von der Anzahl der rekrutierten Teilnehmer.
Derzeit gibt es keine zusätzliche Finanzierung aus irgendeiner Quelle - die Arbeit wird von Ärzten in ihrer Forschungszeit durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Vereinigtes Königreich, EH3 9HA
- Princess Alexandra Eye Pavilion
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Biopsie wegen periokularer Läsion unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18; frühere Biopsie oder Exzision auf demselben Lid
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die sich einer Biopsie unterziehen
Patienten, die sich einer Biopsie (inzisional oder exzisional) von periokulären Läsionen unterziehen.
Präoperative Untersuchung auf das Vorhandensein oder Fehlen von Vellushaaren
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Präoperative Untersuchung auf Vorhandensein oder Fehlen von Vellushaaren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vorhandensein/Fehlen von Vellushaaren
Zeitfenster: Tag 1
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Untersuchung auf das Vorhandensein oder Fehlen von Vellushaaren vor der Biopsie
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Tag 1
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Biopsieergebnis
Zeitfenster: Bei Erhalt des Biopsie-Ergebnisses vom Pathologielabor (~1 Woche)
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Biopsieergebnis auf Malignität untersuchen
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Bei Erhalt des Biopsie-Ergebnisses vom Pathologielabor (~1 Woche)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert G Peden, MA; MBBS; FRCOphth, NHS Lothian
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 229755
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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