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La perte de cheveux de Lanugo comme marqueur de malignité péri-oculaire

14 janvier 2026 mis à jour par: NHS Lothian

Les cancers de la peau autour de l'œil sont courants, mais les autres nodules sur les paupières le sont aussi. Il est utile de pouvoir dire quelles masses sont susceptibles d'être cancéreuses.

Cette étude examine si la perte de poils fins (poils de lanugo) sur la peau est un bon indicateur pour savoir si une masse est un cancer de la peau ou non.

Les enquêteurs recrutent des patients qui ont des bosses sur les paupières qui n'ont jamais subi de biopsie auparavant, qui subiraient une biopsie dans le cadre de leur traitement, et voient si ceux qui ont perdu les poils fins de la peau sont les mêmes que ceux qui ont la peau cancer confirmé sur leur biopsie.

L'étude n'implique aucun examen ou traitement supplémentaire pour les participants. Les enquêteurs examinent les patients avant la biopsie dans le cadre de leurs soins habituels et notent s'ils ont perdu ou non les cheveux fins à ce stade.

Le principal avantage de la participation est que la communauté médicale dispose de meilleures preuves sur les morceaux de paupière susceptibles de représenter un cancer de la peau, ce qui facilite le diagnostic futur.

Il n'y a aucun risque supplémentaire à participer. Les risques de biopsie sont inchangés, que les patients participent ou non à l'étude.

L'étude est menée depuis le Princess Alexandra Eye Pavilion à Édimbourg, en collaboration avec le Moorfields Eye Hospital de Londres.

Les enquêteurs visent à démarrer l'étude au printemps 2018 et recruteront très probablement pendant 6 mois en fonction du nombre de participants recrutés.

Il n'y a pas de financement supplémentaire d'aucune source à l'heure actuelle - le travail sera entrepris par des médecins pendant leur temps de recherche.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Royaume-Uni, EH3 9HA
        • Princess Alexandra Eye Pavilion

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les cas subissant une biopsie par incision ou excision des lésions péri-oculaires dans les deux centres participants

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une biopsie pour lésion péri-oculaire

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans ; biopsie ou excision antérieure sur la même paupière

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients subissant une biopsie
Patients subissant une biopsie (incisionnelle ou excisionnelle) de lésions périoculaires. Examen préopératoire pour la présence ou l'absence de poils de duvet
Examen préopératoire pour la présence ou l'absence de poils duveteux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence/absence de poils de vellus
Délai: Jour 1
Examen de la présence ou de l'absence de poils de vellus avant la biopsie
Jour 1
Résultat de biopsie
Délai: À réception du résultat de biopsie du laboratoire de pathologie (~1 semaine)
Résultat de la biopsie recherchant une malignité
À réception du résultat de biopsie du laboratoire de pathologie (~1 semaine)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert G Peden, MA; MBBS; FRCOphth, NHS Lothian

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2017

Première publication (Réel)

26 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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