- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03386084
Effektiviteten af motorisk kontrol og diatermibehandling ved akutte lænderygsmerter
Effektiviteten af motorisk kontrolbehandling kombineret med resistiv kapacitiv diatermi ved akutte lænderygsmerter
Lændesmerter betragtes som et af de hyppigste sundhedsproblemer, som menneskelige befolkninger står over for på globalt plan.
Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere effektiviteten af motoriske kontrolbehandlinger kombineret med diatermi hos patienter diagnosticeret med akutte lændesmerter, med fokus på potentialet for accelereret patientrestitution, hvis begge behandlinger anvendes samtidigt og sammen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spanien, 28703
- FisioWork
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akutte lændesmerter (ikke mere i 4 uger)
- Spansktalende
- Mellem 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvor diatermi er en kontraindiceret behandling
- Pacemaker
- Gravid
- Ikke intakt hud
- Tromboflebitis
- Hypotension
- Antikoaguleret patient eller med lokalt kirurgisk indgreb
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: direkte anvendelse af mikrobølgediatermi og motorstyring
|
Anvendelse af mikrobølgediatermi med monopolær kapacitiv resistiv radiofrekvensterapi (INDIBA)
|
|
Placebo komparator: anvendelse af mikrobølgediatermi uden terapeutiske effekter
|
Anvendelse af mikrobølgediatermi med monopolær kapacitiv resistiv radiofrekvensterapi (INDIBA)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: 4 uger
|
En ubehagelig fornemmelse fremkaldt af skadelige stimuli, som detekteres af nerveender af nociceptive neuroner. Måleværktøjet, der vil blive brugt, er Visual Analog Scale. Denne skala er et endimensionelt mål for smerteintensitet. Den har en kontinuerlig skala bestående af en vandret linje med et interval på 10 punkter, hvor 1 er den minimale smerteintensitet, patienten kan udholde, og 10 er den maksimale smerteintensitet, patienten kan udholde. |
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicap
Tidsramme: 4 uger
|
Bestemmelse af graden af en fysisk patients handicap.
Det måleværktøj, der vil blive brugt, er Roland Morris Disability Questionnaire.
Dette spørgeskema bruges til at fastslå fysisk invaliditetsgrad for personer med uspecifikke akutte lænderygsmerter.
Den har 24 spørgsmål, som patienten bør pege på for at bestemme hans/hendes begrænsning for normale aktiviteter.
|
4 uger
|
|
Tilfredshed
Tidsramme: 4 uger
|
At evaluere vurderingen af tilfredsheden med hensyn til opmærksomheden og kvaliteten af de modtagne ydelser og graden af efterlevelse af patientens forventninger til behandlingen. Måleværktøjet, der vil blive brugt, er Kundetilfredshedsspørgeskema. Dette spørgeskema bruges til at evaluere patientens tilfredshed med plejen og kvaliteten af de modtagne sundhedsydelser. Den har 8 punkter fra 1 til 4 point (hvor 1 er minimum tilfredshed og 4 er maksimal tilfredshed) til at vurdere tilfredshedsgraden. |
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEIM/HU/2017/19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .