- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03386084
Efficacia del controllo motorio e del trattamento della diatermia nella lombalgia acuta
Efficacia del trattamento del controllo motorio combinato con la diatermia capacitiva resistiva nella lombalgia acuta
Il dolore lombare è considerato uno dei problemi di salute più frequenti affrontati dalle popolazioni umane su scala globale.
Questo studio sarà condotto per valutare l'efficacia dei trattamenti di controllo motorio combinati con la diatermia in pazienti con diagnosi di lombalgia acuta, concentrandosi sul potenziale di recupero accelerato del paziente se entrambi i trattamenti vengono applicati simultaneamente e congiuntamente.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madrid
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San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spagna, 28703
- FisioWork
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lombalgia acuta (non più di 4 settimane)
- Parlante spagnolo
- Tra 18-65 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti nei quali la diatermia è una terapia controindicata
- Stimolatore cardiaco
- Incinta
- Pelle non integra
- Tromboflebite
- Ipotensione
- Paziente anticoagulato o con intervento chirurgico locale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: applicazione diretta di diatermia a microonde e controllo motorio
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Applicazione della diatermia a microonde con Radiofrequenza Monopolare Capacitiva Resistiva (INDIBA)
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Comparatore placebo: applicazione della diatermia a microonde senza effetti terapeutici
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Applicazione della diatermia a microonde con Radiofrequenza Monopolare Capacitiva Resistiva (INDIBA)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore
Lasso di tempo: 4 settimane
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Una sensazione spiacevole indotta da stimoli nocivi che vengono rilevati dalle terminazioni nervose dei neuroni nocicettivi. Lo strumento di misurazione che verrà utilizzato è Visual Analog Scale. Questa scala è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore. Ha una scala continua composta da una linea orizzontale con un intervallo di 10 punti, dove 1 è l'intensità minima del dolore che il paziente può sopportare e 10 è l'intensità massima del dolore che il paziente può sopportare. |
4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disabilità
Lasso di tempo: 4 settimane
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Determinazione del grado di handicap fisico del paziente.
Lo strumento di misurazione che verrà utilizzato è il Roland Morris Disability Questionnaire.
Questo questionario viene utilizzato per stabilire il grado di disabilità fisica delle persone con lombalgia acuta non specifica.
Ha 24 domande che il paziente dovrebbe porre per determinare la sua limitazione per svolgere le normali attività.
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4 settimane
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Soddisfazione
Lasso di tempo: 4 settimane
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Valutare la valutazione del grado di soddisfazione circa l'attenzione e la qualità delle prestazioni ricevute e il grado di rispondenza alle aspettative del paziente rispetto al trattamento. Lo strumento di misurazione che verrà utilizzato è il questionario di soddisfazione del cliente. Questo questionario viene utilizzato per valutare la soddisfazione del paziente per le cure e la qualità dei servizi sanitari ricevuti. Dispone di 8 item da 1 a 4 punti (dove 1 è la minima soddisfazione e 4 è la massima soddisfazione) per valutare il grado di soddisfazione. |
4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEIM/HU/2017/19
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