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Efficacia del controllo motorio e del trattamento della diatermia nella lombalgia acuta

2 giugno 2018 aggiornato da: MIGUEL ANGEL CAÑADAS GARCIA, University of Alcala

Efficacia del trattamento del controllo motorio combinato con la diatermia capacitiva resistiva nella lombalgia acuta

Il dolore lombare è considerato uno dei problemi di salute più frequenti affrontati dalle popolazioni umane su scala globale.

Questo studio sarà condotto per valutare l'efficacia dei trattamenti di controllo motorio combinati con la diatermia in pazienti con diagnosi di lombalgia acuta, concentrandosi sul potenziale di recupero accelerato del paziente se entrambi i trattamenti vengono applicati simultaneamente e congiuntamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Madrid
      • San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spagna, 28703
        • FisioWork

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lombalgia acuta (non più di 4 settimane)
  • Parlante spagnolo
  • Tra 18-65 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti nei quali la diatermia è una terapia controindicata
  • Stimolatore cardiaco
  • Incinta
  • Pelle non integra
  • Tromboflebite
  • Ipotensione
  • Paziente anticoagulato o con intervento chirurgico locale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: applicazione diretta di diatermia a microonde e controllo motorio
Applicazione della diatermia a microonde con Radiofrequenza Monopolare Capacitiva Resistiva (INDIBA)
Comparatore placebo: applicazione della diatermia a microonde senza effetti terapeutici
Applicazione della diatermia a microonde con Radiofrequenza Monopolare Capacitiva Resistiva (INDIBA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 4 settimane

Una sensazione spiacevole indotta da stimoli nocivi che vengono rilevati dalle terminazioni nervose dei neuroni nocicettivi.

Lo strumento di misurazione che verrà utilizzato è Visual Analog Scale. Questa scala è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore. Ha una scala continua composta da una linea orizzontale con un intervallo di 10 punti, dove 1 è l'intensità minima del dolore che il paziente può sopportare e 10 è l'intensità massima del dolore che il paziente può sopportare.

4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità
Lasso di tempo: 4 settimane
Determinazione del grado di handicap fisico del paziente. Lo strumento di misurazione che verrà utilizzato è il Roland Morris Disability Questionnaire. Questo questionario viene utilizzato per stabilire il grado di disabilità fisica delle persone con lombalgia acuta non specifica. Ha 24 domande che il paziente dovrebbe porre per determinare la sua limitazione per svolgere le normali attività.
4 settimane
Soddisfazione
Lasso di tempo: 4 settimane

Valutare la valutazione del grado di soddisfazione circa l'attenzione e la qualità delle prestazioni ricevute e il grado di rispondenza alle aspettative del paziente rispetto al trattamento.

Lo strumento di misurazione che verrà utilizzato è il questionario di soddisfazione del cliente. Questo questionario viene utilizzato per valutare la soddisfazione del paziente per le cure e la qualità dei servizi sanitari ricevuti. Dispone di 8 item da 1 a 4 punti (dove 1 è la minima soddisfazione e 4 è la massima soddisfazione) per valutare il grado di soddisfazione.

4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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