- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03386084
A motorvezérlés és a diatermia kezelésének hatékonysága akut derékfájás esetén
A motorvezérlő kezelés hatékonysága rezisztív kapacitív diatermiával kombinálva akut derékfájás esetén
Az ágyéki fájdalom az egyik leggyakoribb egészségügyi probléma, amellyel az emberi populáció globális szinten szembesül.
A vizsgálat célja a diatermiával kombinált motoros kontroll kezelések hatékonyságának értékelése az akut derékfájással diagnosztizált betegeknél, különös tekintettel a betegek felgyorsult felépülésének lehetőségére, ha mindkét kezelést egyidejűleg és együttesen alkalmazzák.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spanyolország, 28703
- FisioWork
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Akut derékfájás (legfeljebb 4 hétig)
- spanyolul beszélő
- 18-65 év között
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknél a diatermia ellenjavallt terápia
- Pacemaker
- Terhes
- Nem ép bőr
- Thrombophlebitis
- Hipotenzió
- Antikoagulált beteg vagy helyi sebészeti beavatkozással
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: mikrohullámú diatermia és motorvezérlés közvetlen alkalmazása
|
Mikrohullámú diatermia alkalmazása monopoláris kapacitív rezisztív rádiófrekvenciás terápiával (INDIBA)
|
Placebo Comparator: a mikrohullámú diatermia alkalmazása terápiás hatások nélkül
|
Mikrohullámú diatermia alkalmazása monopoláris kapacitív rezisztív rádiófrekvenciás terápiával (INDIBA)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom
Időkeret: 4 hét
|
A nociceptív neuronok idegvégződései által észlelt káros ingerek által kiváltott kellemetlen érzés. A használt mérőeszköz a Visual Analog Scale. Ez a skála a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke. Folyamatos skálája van, amely egy 10 pontos intervallumú vízszintes vonalból áll, ahol 1 a fájdalom minimális intenzitása, amelyet a páciens elviselhet, és 10 a fájdalom maximális intenzitása, amelyet a páciens elviselhet. |
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fogyatékosság
Időkeret: 4 hét
|
A testi beteg fogyatékossági fokának meghatározása.
A mérési eszköz a Roland Morris fogyatékossági kérdőív.
Ezt a kérdőívet nem specifikus akut derékfájásban szenvedők testi fogyatékossági fokának megállapítására használjuk.
24 kérdésből áll, amelyet a páciensnek fel kell hívnia a normál tevékenység végzésére vonatkozó korlátainak meghatározásához.
|
4 hét
|
Elégedettség
Időkeret: 4 hét
|
Értékelni az elégedettség értékelését a kapott szolgáltatások figyelmével és minőségével, valamint a páciens kezeléssel kapcsolatos elvárásainak való megfelelés mértékével kapcsolatban. Az alkalmazott mérőeszköz az Ügyfél-elégedettségi Kérdőív. Ezt a kérdőívet arra használjuk, hogy értékeljük a betegek elégedettségét az ellátással és a kapott egészségügyi szolgáltatások minőségével. 8 tételből áll, 1-től 4 pontig (ahol 1 a minimális elégedettség, 4 pedig a maximális elégedettség), az elégedettségi fok értékeléséhez. |
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEIM/HU/2017/19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom
-
Luleå Tekniska UniversitetBefejezveStatikus nyújtás | Izom | Dinamikus nyújtás | Low Back
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína