Effekten av motorisk kontroll og diatermibehandling ved akutte korsryggsmerter
Effekten av motorisk kontrollbehandling kombinert med resistiv kapasitiv diatermi ved akutte korsryggsmerter
Smerter i korsryggen regnes som et av de hyppigste helseproblemene som menneskelige befolkninger står overfor på global skala.
Denne studien vil bli utført for å evaluere effektiviteten av motoriske kontrollbehandlinger kombinert med diatermi hos pasienter diagnostisert med akutte korsryggsmerter, med fokus på potensialet for akselerert restitusjon dersom begge behandlingene brukes samtidig og sammen.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spania, 28703
- FisioWork
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutte korsryggsmerter (ikke mer enn 4 uker)
- Spansktalende
- Mellom 18-65 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter der diatermi er en kontraindisert terapi
- Pacemaker
- Gravid
- Ikke intakt hud
- Tromboflebitt
- Hypotensjon
- Antikoagulert pasient eller med lokal kirurgisk intervensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: direkte påføring av mikrobølgediatermi og motorstyring
|
Påføring av mikrobølgediatermi med Monopolar Capacitive Resistive Radiofrequency Therapy (INDIBA)
|
|
Placebo komparator: påføring av mikrobølgediatermi uten terapeutiske effekter
|
Påføring av mikrobølgediatermi med Monopolar Capacitive Resistive Radiofrequency Therapy (INDIBA)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: 4 uker
|
En ubehagelig følelse indusert av skadelige stimuli som oppdages av nerveender av nociceptive nevroner. Måleverktøyet som skal brukes er Visual Analog Scale. Denne skalaen er et endimensjonalt mål på smerteintensitet. Den har en kontinuerlig skala som består av en horisontal linje med et intervall på 10 poeng, der 1 er den minste smerteintensiteten pasienten kan tåle og 10 er den maksimale smerteintensiteten pasienten kan tåle. |
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uførhet
Tidsramme: 4 uker
|
Fastsettelse av graden av en fysisk pasients handikap.
Måleverktøyet som skal brukes er Roland Morris Disability Questionnaire.
Dette spørreskjemaet brukes til å fastslå fysisk funksjonshemming hos personer med uspesifikke akutte korsryggsmerter.
Den har 24 spørsmål pasienten bør peke på for å bestemme hans/hennes begrensning for å gjøre normale aktiviteter.
|
4 uker
|
|
Tilfredshet
Tidsramme: 4 uker
|
Å vurdere vurderingen av tilfredshet med hensyn til oppmerksomhet og kvalitet på tjenestene som mottas og graden av etterlevelse av pasientens forventninger til behandlingen. Måleverktøyet som skal brukes er spørreskjema om kundetilfredshet. Dette spørreskjemaet brukes til å evaluere pasientens tilfredshet med omsorgen og kvaliteten på helsetjenestene som mottas. Den har 8 elementer fra 1 til 4 poeng (hvor 1 er minimum tilfredshet og 4 er maksimal tilfredshet) for å vurdere tilfredshetsgraden. |
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEIM/HU/2017/19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .