- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03386084
Eficacia del tratamiento de control motor y diatermia en el dolor lumbar agudo
Eficacia del tratamiento de control motor combinado con diatermia capacitiva resistiva en el dolor lumbar agudo
El dolor lumbar es considerado uno de los problemas de salud más frecuentes que enfrentan las poblaciones humanas a escala mundial.
Este estudio se llevará a cabo para evaluar la eficacia de los tratamientos de control motor combinados con diatermia en pacientes diagnosticados de lumbalgia aguda, centrándose en el potencial de recuperación acelerada del paciente si ambos tratamientos se aplican de forma simultánea y conjunta.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, España, 28703
- FisioWork
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor lumbar agudo (no más de 4 semanas)
- hispanohablante
- Entre 18-65 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes en los que la diatermia es una terapia contraindicada
- Marcapasos
- Embarazada
- Piel no intacta
- Tromboflebitis
- Hipotensión
- Paciente anticoagulado o con intervención quirúrgica local
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: aplicación directa de diatermia por microondas y control motor
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Aplicación de la diatermia por microondas con Terapia de Radiofrecuencia Resistiva Capacitiva Monopolar (INDIBA)
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Comparador de placebos: aplicación de diatermia por microondas sin efectos terapéuticos
|
Aplicación de la diatermia por microondas con Terapia de Radiofrecuencia Resistiva Capacitiva Monopolar (INDIBA)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Dolor
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Una sensación desagradable inducida por estímulos nocivos que son detectados por las terminaciones nerviosas de las neuronas nociceptivas. La herramienta de medición que se utilizará es la Escala Analógica Visual. Esta escala es una medida unidimensional de la intensidad del dolor. Tiene una escala continua compuesta por una línea horizontal con un intervalo de 10 puntos, donde 1 es la mínima intensidad de dolor que puede soportar el paciente y 10 es la máxima intensidad de dolor que puede soportar el paciente. |
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Discapacidad
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Determinación del grado de minusvalía física de un paciente.
La herramienta de medición que se utilizará es el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris.
Este cuestionario se utiliza para establecer el grado de discapacidad física de las personas con dolor lumbar agudo inespecífico.
Consta de 24 preguntas que el paciente debe señalar para determinar su limitación para realizar actividades normales.
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4 semanas
|
Satisfacción
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Evaluar la valoración de la satisfacción respecto a la atención y calidad de los servicios recibidos y el grado de cumplimiento de las expectativas del paciente sobre el tratamiento. La herramienta de medición que se utilizará es el Cuestionario de Satisfacción del Cliente. Este cuestionario se utiliza para evaluar la satisfacción del paciente con la atención y la calidad de los servicios de salud recibidos. Tiene 8 ítems de 1 a 4 puntos (donde 1 es la mínima satisfacción y 4 la máxima satisfacción) para evaluar el grado de satisfacción. |
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- CEIM/HU/2017/19
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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