Werkzaamheid van motorische controle en diathermiebehandeling bij acute lage rugpijn
Effectiviteit van behandeling van motorische controle in combinatie met resistieve capacitieve diathermie bij acute lage rugpijn
Lumbale pijn wordt beschouwd als een van de meest voorkomende gezondheidsproblemen waarmee de menselijke bevolking op wereldschaal wordt geconfronteerd.
Deze studie zal worden uitgevoerd om de efficiëntie te evalueren van behandelingen voor motorische controle in combinatie met diathermie bij patiënten met de diagnose acute lage rugpijn, met de nadruk op het potentieel voor versneld herstel van de patiënt als beide behandelingen gelijktijdig en gezamenlijk worden toegepast.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spanje, 28703
- FisioWork
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acute lage rugpijn (niet langer dan 4 weken)
- Spaanse spreker
- Tussen 18-65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie diathermie een gecontra-indiceerde therapie is
- Pacemaker
- Zwanger
- Geen intacte huid
- Tromboflebitis
- Hypotensie
- Geanticoaguleerde patiënt of met lokale chirurgische ingreep
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: directe toepassing van microgolfdiathermie en motorbesturing
|
Toepassing van microgolfdiathermie met monopolaire capacitieve resistieve radiofrequentietherapie (INDIBA)
|
|
Placebo-vergelijker: toepassing van microgolfdiathermie zonder therapeutische effecten
|
Toepassing van microgolfdiathermie met monopolaire capacitieve resistieve radiofrequentietherapie (INDIBA)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een onaangenaam gevoel veroorzaakt door schadelijke prikkels die worden gedetecteerd door zenuwuiteinden van nociceptieve neuronen. Het meetinstrument dat zal worden gebruikt is Visual Analog Scale. Deze schaal is een eendimensionale maat voor pijnintensiteit. Het heeft een doorlopende schaal die bestaat uit een horizontale lijn met een interval van 10 punten, waarbij 1 de minimale pijnintensiteit is die de patiënt kan verdragen en 10 de maximale pijnintensiteit die de patiënt kan verdragen. |
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
Bepaling van de mate van handicap van een fysieke patiënt.
Het meetinstrument dat zal worden gebruikt is de Roland Morris Disability Questionnaire.
Deze vragenlijst wordt gebruikt om de mate van fysieke beperking vast te stellen van mensen met niet-specifieke acute lage-rugpijn.
Het bevat 24 vragen die de patiënt moet stellen om zijn/haar beperking voor het uitvoeren van normale activiteiten vast te stellen.
|
4 weken
|
|
Tevredenheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
De beoordeling evalueren van de tevredenheid met betrekking tot de aandacht en kwaliteit van de ontvangen diensten en de mate van naleving van de verwachtingen van de patiënt over de behandeling. Het meetinstrument dat gebruikt zal worden is de Klanttevredenheidsvragenlijst. Deze vragenlijst wordt gebruikt om de tevredenheid van de patiënt over de zorg en de kwaliteit van de ontvangen gezondheidsdiensten te evalueren. Het heeft 8 items van 1 tot 4 punten (waarbij 1 de minimale tevredenheid is en 4 de maximale tevredenheid) om de mate van tevredenheid te beoordelen. |
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEIM/HU/2017/19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .