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Efficacité du contrôle moteur et du traitement par diathermie dans la lombalgie aiguë

2 juin 2018 mis à jour par: MIGUEL ANGEL CAÑADAS GARCIA, University of Alcala

Efficacité du traitement de contrôle moteur combiné à la diathermie capacitive résistive dans la lombalgie aiguë

La douleur lombaire est considérée comme l'un des problèmes de santé les plus fréquents auxquels sont confrontées les populations humaines à l'échelle mondiale.

Cette étude sera réalisée pour évaluer l'efficacité des traitements de contrôle moteur combinés à la diathermie chez les patients diagnostiqués avec une lombalgie aiguë, en se concentrant sur le potentiel de récupération accélérée du patient si les deux traitements sont appliqués simultanément et conjointement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Madrid
      • San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Espagne, 28703
        • FisioWork

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Lombalgie aiguë (pas plus de 4 semaines)
  • Parleur espagnol
  • Entre 18 et 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients chez qui la diathermie est un traitement contre-indiqué
  • Stimulateur cardiaque
  • Enceinte
  • Peau pas intacte
  • Thrombophlébite
  • Hypotension
  • Patient sous anticoagulation ou avec intervention chirurgicale locale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: application directe de la diathermie par micro-ondes et du contrôle moteur
Application de la diathermie par micro-ondes avec la thérapie par radiofréquence capacitive résistive monopolaire (INDIBA)
Comparateur placebo: application de la diathermie par micro-ondes sans effets thérapeutiques
Application de la diathermie par micro-ondes avec la thérapie par radiofréquence capacitive résistive monopolaire (INDIBA)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: 4 semaines

Sensation désagréable induite par des stimuli nocifs détectés par les terminaisons nerveuses des neurones nociceptifs.

L'outil de mesure qui sera utilisé est l'échelle visuelle analogique. Cette échelle est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur. Il a une échelle continue composée d'une ligne horizontale avec un intervalle de 10 points, où 1 est l'intensité minimale de la douleur que le patient peut endurer et 10 est l'intensité maximale de la douleur que le patient peut endurer.

4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Invalidité
Délai: 4 semaines
Détermination du degré de handicap physique d'un patient. L'outil de mesure qui sera utilisé est le Roland Morris Disability Questionnaire. Ce questionnaire est utilisé pour établir le degré d'incapacité physique des personnes souffrant de lombalgie aiguë non spécifique. Il comporte 24 questions que le patient doit indiquer pour déterminer sa limitation pour effectuer des activités normales.
4 semaines
Satisfaction
Délai: 4 semaines

Évaluer l'évaluation de la satisfaction concernant l'attention et la qualité des services reçus et le degré de conformité aux attentes du patient concernant le traitement.

L'outil de mesure qui sera utilisé est le questionnaire de satisfaction de la clientèle. Ce questionnaire sert à évaluer la satisfaction du patient quant aux soins et à la qualité des services de santé reçus. Il comporte 8 items de 1 à 4 points (où 1 est la satisfaction minimale et 4 la satisfaction maximale) pour évaluer le degré de satisfaction.

4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2017

Première publication (Réel)

29 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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