- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03386084
Efficacité du contrôle moteur et du traitement par diathermie dans la lombalgie aiguë
Efficacité du traitement de contrôle moteur combiné à la diathermie capacitive résistive dans la lombalgie aiguë
La douleur lombaire est considérée comme l'un des problèmes de santé les plus fréquents auxquels sont confrontées les populations humaines à l'échelle mondiale.
Cette étude sera réalisée pour évaluer l'efficacité des traitements de contrôle moteur combinés à la diathermie chez les patients diagnostiqués avec une lombalgie aiguë, en se concentrant sur le potentiel de récupération accélérée du patient si les deux traitements sont appliqués simultanément et conjointement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Espagne, 28703
- FisioWork
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Lombalgie aiguë (pas plus de 4 semaines)
- Parleur espagnol
- Entre 18 et 65 ans
Critère d'exclusion:
- Patients chez qui la diathermie est un traitement contre-indiqué
- Stimulateur cardiaque
- Enceinte
- Peau pas intacte
- Thrombophlébite
- Hypotension
- Patient sous anticoagulation ou avec intervention chirurgicale locale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: application directe de la diathermie par micro-ondes et du contrôle moteur
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Application de la diathermie par micro-ondes avec la thérapie par radiofréquence capacitive résistive monopolaire (INDIBA)
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Comparateur placebo: application de la diathermie par micro-ondes sans effets thérapeutiques
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Application de la diathermie par micro-ondes avec la thérapie par radiofréquence capacitive résistive monopolaire (INDIBA)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur
Délai: 4 semaines
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Sensation désagréable induite par des stimuli nocifs détectés par les terminaisons nerveuses des neurones nociceptifs. L'outil de mesure qui sera utilisé est l'échelle visuelle analogique. Cette échelle est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur. Il a une échelle continue composée d'une ligne horizontale avec un intervalle de 10 points, où 1 est l'intensité minimale de la douleur que le patient peut endurer et 10 est l'intensité maximale de la douleur que le patient peut endurer. |
4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Invalidité
Délai: 4 semaines
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Détermination du degré de handicap physique d'un patient.
L'outil de mesure qui sera utilisé est le Roland Morris Disability Questionnaire.
Ce questionnaire est utilisé pour établir le degré d'incapacité physique des personnes souffrant de lombalgie aiguë non spécifique.
Il comporte 24 questions que le patient doit indiquer pour déterminer sa limitation pour effectuer des activités normales.
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4 semaines
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Satisfaction
Délai: 4 semaines
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Évaluer l'évaluation de la satisfaction concernant l'attention et la qualité des services reçus et le degré de conformité aux attentes du patient concernant le traitement. L'outil de mesure qui sera utilisé est le questionnaire de satisfaction de la clientèle. Ce questionnaire sert à évaluer la satisfaction du patient quant aux soins et à la qualité des services de santé reçus. Il comporte 8 items de 1 à 4 points (où 1 est la satisfaction minimale et 4 la satisfaction maximale) pour évaluer le degré de satisfaction. |
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIM/HU/2017/19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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