- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03386084
Moottoriohjauksen ja diatermiahoidon tehokkuus akuutissa alaselkäkivussa
Moottoriohjaushoidon tehokkuus yhdistettynä resistiiviseen kapasitiiviseen diatermiaan akuutissa alaselkäkivussa
Lannekipua pidetään yhtenä yleisimmistä ihmispopulaatioiden kohtaamista terveysongelmista maailmanlaajuisesti.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan diatermiaan yhdistettyjen motoristen hallintahoitojen tehokkuutta potilailla, joilla on diagnosoitu akuutti alaselkäkipu. Tarkoituksena on potilaan toipumisen nopeutuminen, jos molempia hoitoja käytetään samanaikaisesti ja yhdessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Espanja, 28703
- FisioWork
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti alaselän kipu (enintään 4 viikkoa)
- espanjan puhuja
- 18-65 vuoden välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille diatermia on vasta-aiheinen hoito
- Sydämentahdistin
- Raskaana
- Ei ehjä iho
- Tromboflebiitti
- Hypotensio
- Antikoaguloitunut potilas tai paikallinen kirurginen toimenpide
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mikroaaltodiatermian ja moottorin ohjauksen suora sovellus
|
Mikroaaltodiatermian soveltaminen monopolaarisella kapasitiivisella resistiivisellä radiotaajuusterapialla (INDIBA)
|
|
Placebo Comparator: Mikroaaltodiatermian soveltaminen ilman terapeuttisia vaikutuksia
|
Mikroaaltodiatermian soveltaminen monopolaarisella kapasitiivisella resistiivisellä radiotaajuusterapialla (INDIBA)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Epämiellyttävä tunne, jonka aiheuttavat haitalliset ärsykkeet, jotka havaitaan nosiseptiivisten hermosolujen hermopäätteillä. Mittaustyökalu, jota käytetään, on Visual Analog Scale. Tämä asteikko on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta. Siinä on jatkuva asteikko, joka koostuu vaakaviivasta, jonka väli on 10 pistettä, jossa 1 on kivun vähimmäisvoimakkuus, jonka potilas voi kestää, ja 10 on kivun enimmäisintensiteetti, jonka potilas voi kestää. |
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Potilaan fyysisen vamman asteen määrittäminen.
Mittaustyökaluna käytetään Roland Morris Disability Questionnaire -kyselylomaketta.
Tätä kyselyä käytetään fyysisen vamman asteen määrittämiseen ihmisille, joilla on epäspesifinen akuutti alaselkäkipu.
Siinä on 24 kysymystä, jotka potilaan tulee esitellä määrittääkseen rajoituksensa normaaliin toimintaan.
|
4 viikkoa
|
|
Tyytyväisyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioida tyytyväisyysarviota saatujen palvelujen huomion ja laadun suhteen sekä potilaan hoitoon liittyvien odotusten mukaisuuden astetta. Mittaustyökaluna käytetään asiakastyytyväisyyskyselyä. Tällä kyselylomakkeella arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä saamiensa terveyspalvelujen hoitoon ja laatuun. Siinä on 8 kohtaa 1-4 pistettä (jossa 1 on vähimmäistyytyväisyys ja 4 on suurin tyytyväisyys) tyytyväisyysasteen arvioimiseksi. |
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIM/HU/2017/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .