Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kontroli motorycznej i leczenia diatermią w ostrym bólu krzyża

2 czerwca 2018 zaktualizowane przez: MIGUEL ANGEL CAÑADAS GARCIA, University of Alcala

Skuteczność leczenia kontroli motorycznej w połączeniu z rezystancyjną diatermią pojemnościową w ostrym bólu krzyża

Ból odcinka lędźwiowego jest uważany za jeden z najczęstszych problemów zdrowotnych, z jakimi borykają się populacje ludzkie w skali globalnej.

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny skuteczności zabiegów kontroli motorycznej połączonych z diatermią u pacjentów z rozpoznaniem ostrego bólu krzyża, ze szczególnym uwzględnieniem możliwości przyspieszenia rekonwalescencji pacjentów w przypadku jednoczesnego i łącznego zastosowania obu terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Madrid
      • San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Hiszpania, 28703
        • FisioWork

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ostry ból krzyża (nie dłużej niż 4 tygodnie)
  • mówiący po hiszpańsku
  • 18-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których diatermia jest terapią przeciwwskazaną
  • Rozrusznik serca
  • W ciąży
  • Nienaruszona skóra
  • Zakrzepowe zapalenie żył
  • niedociśnienie
  • Pacjent leczony przeciwzakrzepowo lub z miejscową interwencją chirurgiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: bezpośrednie zastosowanie diatermii mikrofalowej i sterowania silnikiem
Zastosowanie diatermii mikrofalowej z terapią Monopolar Capacitive Resistive Radiofrequency Therapy (INDIBA)
Komparator placebo: zastosowanie diatermii mikrofalowej bez efektów terapeutycznych
Zastosowanie diatermii mikrofalowej z terapią Monopolar Capacitive Resistive Radiofrequency Therapy (INDIBA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Nieprzyjemne uczucie wywołane bodźcami szkodliwymi, które są wykrywane przez zakończenia nerwowe neuronów nocyceptywnych.

Narzędziem pomiarowym, które zostanie użyte, jest wizualna skala analogowa. Skala ta jest jednowymiarową miarą natężenia bólu. Ma ciągłą skalę składającą się z poziomej linii z przedziałem 10 punktów, gdzie 1 to minimalna intensywność bólu, jaką może znieść pacjent, a 10 to maksymalna intensywność bólu, jaką może znieść pacjent.

4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Określenie stopnia niepełnosprawności ruchowej pacjenta. Narzędziem pomiarowym, które zostanie użyte, jest Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda Morrisa. Kwestionariusz służy do ustalenia stopnia niepełnosprawności ruchowej osób z nieswoistym ostrym bólem krzyża. Zawiera 24 pytania, na które pacjent powinien zwrócić uwagę, aby określić swoje ograniczenia w wykonywaniu normalnych czynności.
4 tygodnie
Zadowolenie
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Ocena oceny satysfakcji z uwagi i jakości otrzymanych usług oraz stopnia spełnienia oczekiwań pacjenta co do leczenia.

Narzędziem pomiarowym, które zostanie użyte, jest Kwestionariusz Satysfakcji Klienta. Ankieta służy do oceny satysfakcji pacjentów z opieki i jakości otrzymanych świadczeń zdrowotnych. Składa się z 8 pozycji od 1 do 4 punktów (gdzie 1 to satysfakcja minimalna, a 4 satysfakcja maksymalna) do oceny stopnia satysfakcji.

4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj