- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03386084
Skuteczność kontroli motorycznej i leczenia diatermią w ostrym bólu krzyża
Skuteczność leczenia kontroli motorycznej w połączeniu z rezystancyjną diatermią pojemnościową w ostrym bólu krzyża
Ból odcinka lędźwiowego jest uważany za jeden z najczęstszych problemów zdrowotnych, z jakimi borykają się populacje ludzkie w skali globalnej.
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu oceny skuteczności zabiegów kontroli motorycznej połączonych z diatermią u pacjentów z rozpoznaniem ostrego bólu krzyża, ze szczególnym uwzględnieniem możliwości przyspieszenia rekonwalescencji pacjentów w przypadku jednoczesnego i łącznego zastosowania obu terapii.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Hiszpania, 28703
- FisioWork
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostry ból krzyża (nie dłużej niż 4 tygodnie)
- mówiący po hiszpańsku
- 18-65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których diatermia jest terapią przeciwwskazaną
- Rozrusznik serca
- W ciąży
- Nienaruszona skóra
- Zakrzepowe zapalenie żył
- niedociśnienie
- Pacjent leczony przeciwzakrzepowo lub z miejscową interwencją chirurgiczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: bezpośrednie zastosowanie diatermii mikrofalowej i sterowania silnikiem
|
Zastosowanie diatermii mikrofalowej z terapią Monopolar Capacitive Resistive Radiofrequency Therapy (INDIBA)
|
|
Komparator placebo: zastosowanie diatermii mikrofalowej bez efektów terapeutycznych
|
Zastosowanie diatermii mikrofalowej z terapią Monopolar Capacitive Resistive Radiofrequency Therapy (INDIBA)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Nieprzyjemne uczucie wywołane bodźcami szkodliwymi, które są wykrywane przez zakończenia nerwowe neuronów nocyceptywnych. Narzędziem pomiarowym, które zostanie użyte, jest wizualna skala analogowa. Skala ta jest jednowymiarową miarą natężenia bólu. Ma ciągłą skalę składającą się z poziomej linii z przedziałem 10 punktów, gdzie 1 to minimalna intensywność bólu, jaką może znieść pacjent, a 10 to maksymalna intensywność bólu, jaką może znieść pacjent. |
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Określenie stopnia niepełnosprawności ruchowej pacjenta.
Narzędziem pomiarowym, które zostanie użyte, jest Kwestionariusz Niepełnosprawności Rolanda Morrisa.
Kwestionariusz służy do ustalenia stopnia niepełnosprawności ruchowej osób z nieswoistym ostrym bólem krzyża.
Zawiera 24 pytania, na które pacjent powinien zwrócić uwagę, aby określić swoje ograniczenia w wykonywaniu normalnych czynności.
|
4 tygodnie
|
|
Zadowolenie
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ocena oceny satysfakcji z uwagi i jakości otrzymanych usług oraz stopnia spełnienia oczekiwań pacjenta co do leczenia. Narzędziem pomiarowym, które zostanie użyte, jest Kwestionariusz Satysfakcji Klienta. Ankieta służy do oceny satysfakcji pacjentów z opieki i jakości otrzymanych świadczeń zdrowotnych. Składa się z 8 pozycji od 1 do 4 punktów (gdzie 1 to satysfakcja minimalna, a 4 satysfakcja maksymalna) do oceny stopnia satysfakcji. |
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEIM/HU/2017/19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .