- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03386084
Эффективность моторного контроля и лечения диатермией при острой боли в пояснице
Эффективность лечения двигательного контроля в сочетании с резистивной емкостной диатермией при острой боли в пояснице
Боль в пояснице считается одной из наиболее частых проблем со здоровьем, с которыми сталкивается человечество в глобальном масштабе.
Это исследование будет проведено для оценки эффективности лечения двигательного контроля в сочетании с диатермией у пациентов с диагнозом острая боль в пояснице, с акцентом на возможность ускоренного выздоровления пациента, если оба метода лечения применяются одновременно и совместно.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Испания, 28703
- FisioWork
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Острая боль в пояснице (не более 4 недель)
- говорящий по-испански
- От 18 до 65 лет
Критерий исключения:
- Пациенты, которым диатермия противопоказана.
- кардиостимулятор
- Беременная
- Не неповрежденная кожа
- Тромбофлебит
- Гипотония
- Пациент с антикоагулянтом или с местным хирургическим вмешательством
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: прямое применение микроволновой диатермии и моторного контроля
|
Применение микроволновой диатермии с монополярной емкостно-резистивной радиочастотной терапией (ИНДИБА)
|
|
Плацебо Компаратор: применение микроволновой диатермии без терапевтического эффекта
|
Применение микроволновой диатермии с монополярной емкостно-резистивной радиочастотной терапией (ИНДИБА)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: 4 недели
|
Неприятное ощущение, вызванное вредными раздражителями, которые обнаруживаются нервными окончаниями ноцицептивных нейронов. В качестве инструмента измерения будет использоваться визуальная аналоговая шкала. Эта шкала является одномерной мерой интенсивности боли. Он имеет непрерывную шкалу, состоящую из горизонтальной линии с интервалом в 10 баллов, где 1 — это минимальная интенсивность боли, которую может выдержать пациент, а 10 — максимальная интенсивность боли, которую может выдержать пациент. |
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность
Временное ограничение: 4 недели
|
Определение степени физического недостатка больного.
Инструментом измерения, который будет использоваться, является опросник Roland Morris Disability Questionnaire.
Этот опросник используется для установления степени инвалидности у лиц с неспецифической острой болью в пояснице.
Он состоит из 24 вопросов, на которые пациент должен указать, чтобы определить его/ее ограничения для нормальной деятельности.
|
4 недели
|
|
Удовлетворение
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценить оценку удовлетворенности вниманием и качеством полученных услуг и степень соответствия ожиданиям пациента относительно лечения. Инструментом измерения, который будет использоваться, является Анкета удовлетворенности клиентов. Этот вопросник используется для оценки удовлетворенности пациентов уходом и качеством полученных медицинских услуг. Он состоит из 8 пунктов от 1 до 4 баллов (где 1 — минимальное удовлетворение, 4 — максимальное удовлетворение) для оценки степени удовлетворенности. |
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEIM/HU/2017/19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .