- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03386084
Eficácia do controle motor e tratamento de diatermia na dor lombar aguda
Eficácia do Tratamento de Controle Motor Combinado com Diatermia Capacitiva Resistiva na Dor Lombar Aguda
A dor lombar é considerada um dos problemas de saúde mais frequentes enfrentados pela população humana em escala global.
Este estudo será realizado para avaliar a eficiência de tratamentos de controle motor combinados com diatermia em pacientes diagnosticados com lombalgia aguda, focando no potencial de recuperação acelerada do paciente se ambos os tratamentos forem aplicados simultaneamente e em conjunto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid
-
San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Espanha, 28703
- FisioWork
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor lombar aguda (não mais de 4 semanas)
- falante de espanhol
- Entre 18-65 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes nos quais a diatermia é uma terapia contraindicada
- Marcapasso
- Grávida
- Pele não intacta
- Tromboflebite
- hipotensão
- Paciente anticoagulado ou com intervenção cirúrgica local
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: aplicação direta de diatermia por micro-ondas e controle motor
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Aplicação de diatermia por microondas com Terapia de Radiofrequência CapacitivaResistiva Monopolar (INDIBA)
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Comparador de Placebo: aplicação de diatermia por micro-ondas sem efeitos terapêuticos
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Aplicação de diatermia por microondas com Terapia de Radiofrequência CapacitivaResistiva Monopolar (INDIBA)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: 4 semanas
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Uma sensação desagradável induzida por estímulos nocivos que são detectados pelas terminações nervosas dos neurônios nociceptivos. A ferramenta de medida que será utilizada é a Escala Visual Analógica. Esta escala é uma medida unidimensional da intensidade da dor. Possui uma escala contínua composta por uma linha horizontal com intervalo de 10 pontos, onde 1 é a intensidade mínima de dor que o paciente pode suportar e 10 é a intensidade máxima de dor que o paciente pode suportar. |
4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidade
Prazo: 4 semanas
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Determinação do grau de incapacidade física de um paciente.
A ferramenta de medição que será utilizada é o Questionário de Incapacidade Roland Morris.
Este questionário é utilizado para estabelecer o grau de incapacidade física de pessoas com dor lombar aguda inespecífica.
Possui 24 questões que o paciente deve apontar para determinar sua limitação para realizar atividades normais.
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4 semanas
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Satisfação
Prazo: 4 semanas
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Avaliar a avaliação da satisfação quanto à atenção e qualidade dos serviços recebidos e o grau de atendimento às expectativas do paciente quanto ao tratamento. A ferramenta de medição que será utilizada é o Questionário de Satisfação do Cliente. Este questionário é utilizado para avaliar a satisfação do paciente com o atendimento e a qualidade dos serviços de saúde recebidos. Possui 8 itens de 1 a 4 pontos (onde 1 é a satisfação mínima e 4 é a satisfação máxima) para avaliar o grau de satisfação. |
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIM/HU/2017/19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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