- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03386084
Wirksamkeit der motorischen Kontrolle und Diathermiebehandlung bei akuten Rückenschmerzen
Wirksamkeit der motorischen Kontrollbehandlung in Kombination mit resistiver kapazitiver Diathermie bei akuten Rückenschmerzen
Lendenschmerzen gelten als eines der häufigsten Gesundheitsprobleme, mit denen die menschliche Bevölkerung weltweit konfrontiert ist.
Diese Studie wird durchgeführt, um die Effizienz von motorischen Kontrollbehandlungen in Kombination mit Diathermie bei Patienten zu bewerten, bei denen akute Schmerzen im unteren Rücken diagnostiziert wurden, wobei der Schwerpunkt auf dem Potenzial für eine beschleunigte Genesung des Patienten liegt, wenn beide Behandlungen gleichzeitig und gemeinsam angewendet werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Madrid
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San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spanien, 28703
- FisioWork
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akute Kreuzschmerzen (nicht mehr als 4 Wochen)
- Spanischsprechender
- Zwischen 18-65 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen Diathermie eine kontraindizierte Therapie ist
- Schrittmacher
- Schwanger
- Nicht intakte Haut
- Thrombophlebitis
- Hypotonie
- Antikoagulierter Patient oder mit lokalem chirurgischem Eingriff
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: direkte Anwendung von Mikrowellendiathermie und Motorsteuerung
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Anwendung der Mikrowellendiathermie mit monopolarer kapazitiv-resistiver Radiofrequenztherapie (INDIBA)
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Placebo-Komparator: Anwendung der Mikrowellen-Diathermie ohne therapeutische Wirkung
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Anwendung der Mikrowellendiathermie mit monopolarer kapazitiv-resistiver Radiofrequenztherapie (INDIBA)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerz
Zeitfenster: 4 Wochen
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Ein unangenehmes Gefühl, das durch schädliche Reize hervorgerufen wird, die von Nervenenden nozizeptiver Neuronen wahrgenommen werden. Das verwendete Messwerkzeug ist die visuelle Analogskala. Diese Skala ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität. Es hat eine kontinuierliche Skala, die aus einer horizontalen Linie mit einem Intervall von 10 Punkten besteht, wobei 1 die minimale Schmerzintensität ist, die der Patient ertragen kann, und 10 die maximale Schmerzintensität, die der Patient ertragen kann. |
4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behinderung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Feststellung des Grades der körperlichen Behinderung eines Patienten.
Als Messinstrument wird der Roland Morris Disability Questionnaire verwendet.
Dieser Fragebogen wird verwendet, um den Grad der körperlichen Behinderung von Menschen mit unspezifischen akuten Kreuzschmerzen zu ermitteln.
Es enthält 24 Fragen, auf die der Patient hinweisen sollte, um seine Einschränkungen für normale Aktivitäten zu bestimmen.
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4 Wochen
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Zufriedenheit
Zeitfenster: 4 Wochen
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Bewertung der Zufriedenheit mit der Aufmerksamkeit und Qualität der erhaltenen Leistungen und des Grads der Übereinstimmung mit den Erwartungen des Patienten an die Behandlung. Das verwendete Messinstrument ist der Fragebogen zur Kundenzufriedenheit. Dieser Fragebogen wird verwendet, um die Zufriedenheit der Patienten mit der Versorgung und Qualität der erhaltenen Gesundheitsdienste zu bewerten. Es hat 8 Punkte von 1 bis 4 Punkten (wobei 1 die minimale Zufriedenheit und 4 die maximale Zufriedenheit ist), um den Grad der Zufriedenheit zu bewerten. |
4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEIM/HU/2017/19
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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