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Wirksamkeit der motorischen Kontrolle und Diathermiebehandlung bei akuten Rückenschmerzen

2. Juni 2018 aktualisiert von: MIGUEL ANGEL CAÑADAS GARCIA, University of Alcala

Wirksamkeit der motorischen Kontrollbehandlung in Kombination mit resistiver kapazitiver Diathermie bei akuten Rückenschmerzen

Lendenschmerzen gelten als eines der häufigsten Gesundheitsprobleme, mit denen die menschliche Bevölkerung weltweit konfrontiert ist.

Diese Studie wird durchgeführt, um die Effizienz von motorischen Kontrollbehandlungen in Kombination mit Diathermie bei Patienten zu bewerten, bei denen akute Schmerzen im unteren Rücken diagnostiziert wurden, wobei der Schwerpunkt auf dem Potenzial für eine beschleunigte Genesung des Patienten liegt, wenn beide Behandlungen gleichzeitig und gemeinsam angewendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Madrid
      • San Sebastián De Los Reyes, Madrid, Spanien, 28703
        • FisioWork

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akute Kreuzschmerzen (nicht mehr als 4 Wochen)
  • Spanischsprechender
  • Zwischen 18-65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen Diathermie eine kontraindizierte Therapie ist
  • Schrittmacher
  • Schwanger
  • Nicht intakte Haut
  • Thrombophlebitis
  • Hypotonie
  • Antikoagulierter Patient oder mit lokalem chirurgischem Eingriff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: direkte Anwendung von Mikrowellendiathermie und Motorsteuerung
Anwendung der Mikrowellendiathermie mit monopolarer kapazitiv-resistiver Radiofrequenztherapie (INDIBA)
Placebo-Komparator: Anwendung der Mikrowellen-Diathermie ohne therapeutische Wirkung
Anwendung der Mikrowellendiathermie mit monopolarer kapazitiv-resistiver Radiofrequenztherapie (INDIBA)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 4 Wochen

Ein unangenehmes Gefühl, das durch schädliche Reize hervorgerufen wird, die von Nervenenden nozizeptiver Neuronen wahrgenommen werden.

Das verwendete Messwerkzeug ist die visuelle Analogskala. Diese Skala ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität. Es hat eine kontinuierliche Skala, die aus einer horizontalen Linie mit einem Intervall von 10 Punkten besteht, wobei 1 die minimale Schmerzintensität ist, die der Patient ertragen kann, und 10 die maximale Schmerzintensität, die der Patient ertragen kann.

4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderung
Zeitfenster: 4 Wochen
Feststellung des Grades der körperlichen Behinderung eines Patienten. Als Messinstrument wird der Roland Morris Disability Questionnaire verwendet. Dieser Fragebogen wird verwendet, um den Grad der körperlichen Behinderung von Menschen mit unspezifischen akuten Kreuzschmerzen zu ermitteln. Es enthält 24 Fragen, auf die der Patient hinweisen sollte, um seine Einschränkungen für normale Aktivitäten zu bestimmen.
4 Wochen
Zufriedenheit
Zeitfenster: 4 Wochen

Bewertung der Zufriedenheit mit der Aufmerksamkeit und Qualität der erhaltenen Leistungen und des Grads der Übereinstimmung mit den Erwartungen des Patienten an die Behandlung.

Das verwendete Messinstrument ist der Fragebogen zur Kundenzufriedenheit. Dieser Fragebogen wird verwendet, um die Zufriedenheit der Patienten mit der Versorgung und Qualität der erhaltenen Gesundheitsdienste zu bewerten. Es hat 8 Punkte von 1 bis 4 Punkten (wobei 1 die minimale Zufriedenheit und 4 die maximale Zufriedenheit ist), um den Grad der Zufriedenheit zu bewerten.

4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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