- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03447444
Musik og fysisk aktivitet hos personer med demens
14. september 2020 opdateret af: Dagfinn Nåden, Oslo Metropolitan University
Værdighed for personer med demens og tegn på frontotemporal affektion i institutioner. Se os og dans med os
Frontolapsdemens udgør 10-20 % af demenstilstande hos yngre personer (>65).
Mennesker med neuronal degeneration i frontale og tindingelapper viser et fald i social adfærd, apati, tab af indsigt, der er gradvist og progressivt.
Familiemedlemmer oplever ofte skyld og skam på grund af patienternes adfærd før institutionalisering, og forskellige adfærdsforstyrrelser vil give store udfordringer for pårørende og for personalet efter institutionalisering. Bevarelse af værdighed, både i forhold til den ramte person og dennes pårørende, synes derfor yderst relevant både før og efter institutionalisering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere, om en kombineret intervention af fysisk aktivitet og musikterapi kunne reducere rastløshed, irritabilitet og aggression blandt institutionaliserede mennesker med svær demens.
Et eksplorativt design blev brugt til at evaluere en kombineret intervention af fysisk aktivitet, musikterapi og daglige gåture indendørs eller udendørs, systematisk implementeret i otte uger for personer med svær demens i institutionspleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0130
- Oslo Metropolitan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Personer med demens med symptomer på frontallapsdemens, som har boet i mindst 6 måneder på en specialdemensafdeling på plejehjem.
-
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: musik og fysisk aktivitet
En intervention bestående af fysisk aktivitet, musik og gang blev systematisk gennemført i otte uger
|
Dette feasibility-studie fokuserer på at fremme en kombination af musikterapi og fysisk aktivitet med det primære mål at beskrive indflydelsen på rastløshed, irritabilitet og aggression hos personer med et alvorligt stadium af demens med en blanding af symptomer, herunder frontallappens problemer i institutionspleje.
Et sekundært mål er at undersøge behandlingens troskab.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brøset Voldstjekliste
Tidsramme: skifte fra baseline til otte uger i intervention
|
BVC vurderer tilstedeværelsen af seks observerbar patientadfærd, nemlig om patienten er forvirret, irritabel, larmende, verbalt truende, fysisk truende og/eller angriber objekter
|
skifte fra baseline til otte uger i intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuropsykiatrisk opgørelse
Tidsramme: baseline
|
The Neuropsykiatrisk Inventory-Questionnaire [NPI-Q] er et klinisk instrument til vurdering af adfærdsmæssige og psykologiske symptomer ved demens
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dagfinn Nåden, PhD, Oslo Metropolitan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
27. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Frontallob dementia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens Frontal
-
University of MiamiCutera Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrutteringDynamisk knævalg | Frontal Plan projektionsvinkel | MyotonPRO | Bevægelsesanalyse | Korrigerende øvelseKalkun
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBristol-Myers SquibbRekrutteringFrontal fibroserende alopeci | Central Centrifugal Cicatricial AlopeciForenede Stater
-
IRCCS SYNLAB SDNRekrutteringPatienter med dysfunktion af frontal- og parietallapItalien
-
St. Louis UniversityAfsluttetStent | Bihulebetændelse, frontalForenede Stater
-
NUMEN FoundationUniversidad Europea de MadridIkke rekrutterer endnu
-
Bahçeşehir UniversityMedipol UniversityAfsluttetDynamisk knævalg | Force Produktion | Frontal Plan projektionsvinkel | Instrument-assisteret blødt vævsmobilisering | Postural stabilitetKalkun
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnuFrontal fibroserende alopeci | Cicatricial AlopeciHolland
-
University of Texas at AustinEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Rubina AlvesUniversitat Internacional de CatalunyaUkendtFrontal fibroserende alopeciSpanien
Kliniske forsøg med musik og fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAfsluttet
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien