- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03447444
Muzyka i aktywność fizyczna osób z demencją
14 września 2020 zaktualizowane przez: Dagfinn Nåden, Oslo Metropolitan University
Godność dla osób z demencją i objawami uczucia czołowo-skroniowego w instytucjach. Zobacz nas i zatańcz z nami
Otępienie w płacie czołowym stanowi 10-20% stanów otępiennych u osób młodszych (>65).
Osoby ze zwyrodnieniem neuronów w płatach czołowych i skroniowych wykazują stopniowy i postępujący spadek zachowań społecznych, apatię, utratę wglądu.
Członkowie rodziny często doświadczają poczucia winy i wstydu z powodu zachowania pacjentów przed umieszczeniem w placówce, a różne zaburzenia zachowania będą stanowić wielkie wyzwanie dla opiekunów rodzinnych i personelu po umieszczeniu w placówce. Zachowanie godności, zarówno w odniesieniu do osoby dotkniętej chorobą, jak i jej bliskich, wydaje się zatem bardzo istotne zarówno przed, jak i po umieszczeniu w zakładzie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania była ocena, czy połączona interwencja aktywności fizycznej i muzykoterapii może zmniejszyć niepokój, drażliwość i agresję wśród osób przebywających w instytucjach z ciężką demencją.
Projekt eksploracyjny został wykorzystany do oceny połączonej interwencji aktywności fizycznej, muzykoterapii i codziennych spacerów w domu lub na świeżym powietrzu, systematycznie wdrażanych przez osiem tygodni dla osób z ciężką demencją w opiece instytucjonalnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0130
- Oslo Metropolitan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: Osoby z otępieniem z objawami otępienia w płacie czołowym, które mieszkały przez co najmniej 6 miesięcy na oddziale specjalnej opieki w domu opieki
-
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: muzyka i aktywność fizyczna
Interwencja składająca się z aktywności fizycznej, muzyki i spacerów była systematycznie realizowana przez osiem tygodni
|
Niniejsze studium wykonalności koncentruje się na promowaniu połączenia muzykoterapii i aktywności fizycznej, a głównym celem jest opisanie wpływu na niepokój, drażliwość i agresję u osób w ciężkim stadium otępienia z mieszanką objawów, w tym problemów z płatami czołowymi w opiece instytucjonalnej.
Drugim celem jest zbadanie wierności leczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Lista kontrolna przemocy Brøset
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do ośmiu tygodni do interwencji
|
BVC ocenia obecność sześciu obserwowalnych zachowań pacjenta, a mianowicie, czy pacjent jest zdezorientowany, drażliwy, hałaśliwy, grozi werbalnie, grozi fizycznie i/lub atakuje przedmioty
|
zmienić od wartości początkowej do ośmiu tygodni do interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inwentarz neuropsychiatryczny
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz Inwentarza Neuropsychiatrycznego [NPI-Q] jest narzędziem klinicznym do oceny objawów behawioralnych i psychologicznych w demencji
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dagfinn Nåden, PhD, Oslo Metropolitan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Frontallob dementia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na muzyka i aktywność fizyczna
-
Aalborg UniversityAretaieion University Hospital; SONORA Organisation for Music Therapy and ResearchNieznanyRak, pierś | Rak, Przerzuty | Rak Jajników | Rak Macicy Szyjka macicyGrecja