- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03447444
Musiikki ja fyysinen aktiivisuus dementiasta kärsivillä henkilöillä
maanantai 14. syyskuuta 2020 päivittänyt: Dagfinn Nåden, Oslo Metropolitan University
Ihmisarvo dementiasta ja frontotemporaalisen kiintymyksen merkkejä sairastaville laitoksissa. Näe meidät ja tanssi kanssamme
Fronto lobe dementia muodostaa 10-20 % nuorempien (>65) dementiasairauksista.
Ihmiset, joilla on etu- ja ohimolohkojen hermosolujen rappeuma, osoittavat sosiaalisen käyttäytymisen heikkenemistä, apatiaa, näkemyksen menetystä, joka on asteittainen ja progressiivinen.
Perheenjäsenet kokevat usein syyllisyyttä ja häpeää potilaiden käyttäytymisestä ennen laitoshoitoa, ja erilaiset käyttäytymishäiriöt aiheuttavat suuria haasteita omaishoitajille ja henkilökunnalle laitoshoidon jälkeen. Ihmisarvon säilyttäminen sekä asianomaisen henkilön että hänen omaistensa suhteen näyttää siksi erittäin tärkeältä sekä ennen laitoshoitoa että sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, voisiko fyysisen aktiivisuuden ja musiikkiterapian yhdistetty interventio vähentää levottomuutta, ärtyneisyyttä ja aggressiivisuutta vakavia dementiaa sairastavien henkilöiden keskuudessa.
Tutkivalla suunnittelulla arvioitiin fyysisen aktiivisuuden, musiikkiterapian ja päivittäin sisä- tai ulkona kävelyn yhdistettyä interventiota, joka toteutettiin systemaattisesti kahdeksan viikon ajan vakavasta dementiasta kärsiville henkilöille laitoshoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0130
- Oslo Metropolitan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Henkilöt, joilla on dementia, jolla on otsalohkodementian oireita ja jotka ovat asuneet vähintään 6 kuukautta hoitokodin dementian erityishoitoyksikössä
-
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: musiikkia ja fyysistä toimintaa
Fyysisestä aktiivisuudesta, musiikista ja kävelystä koostuvaa interventiota toteutettiin systemaattisesti kahdeksan viikon ajan
|
Tässä toteutettavuustutkimuksessa keskitytään edistämään musiikkiterapian ja fyysisen aktiivisuuden yhdistelmää, ja sen ensisijaisena tavoitteena on kuvata vaikutusta levottomuuteen, ärtyneisyyteen ja aggressiivisuuteen henkilöillä, joilla on vaikea vaihe dementia ja sekoitus oireita, mukaan lukien otsalohkon ongelmat laitoshoidossa.
Toissijainen tavoite on tutkia hoidon uskollisuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brøset Violence Checklist
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta kahdeksaan viikkoon interventiovaiheessa
|
BVC arvioi kuuden havaittavan potilaan käyttäytymisen esiintymisen, nimittäin onko potilas hämmentynyt, ärtynyt, kiukkuinen, sanallisesti uhkaava, fyysisesti uhkaava ja/tai hyökkääkö esineitä vastaan.
|
muutos lähtötilanteesta kahdeksaan viikkoon interventiovaiheessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsykiatrinen kartoitus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire [NPI-Q] on kliininen väline dementian käyttäytymis- ja psykologisten oireiden arvioimiseen.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dagfinn Nåden, PhD, Oslo Metropolitan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Frontallob dementia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Frontaalinen dementia
-
University of MiamiCutera Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiBristol-Myers SquibbRekrytointiFrontal Fibrosing Alopecia | Keskipakoinen cicatricial alopeciaYhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaFrontal Fibrosing Alopecia | Cicatricial alopeciaAlankomaat
-
Rubina AlvesUniversitat Internacional de CatalunyaTuntematonFrontal Fibrosing AlopeciaEspanja
-
University of MinnesotaPeruutettu
-
University of Alabama at BirminghamEli Lilly and CompanyAktiivinen, ei rekrytointiFrontal Fibrosing AlopeciaYhdysvallat
-
LEO PharmaValmis
-
Bellevue DermatologyCelgeneTuntematonFrontal Fibrosing AlopeciaYhdysvallat
-
Yale UniversityValmisFibrosoiva hiustenlähtö | Frontal Fibrosing Alopecia | Keskipakoinen cicatricial alopeciaYhdysvallat
-
Institute of Dermatology, ThailandValmisFrontal Fibrosing Alopecia | Päänahan jäkälä PlanopilarisThaimaa
Kliiniset tutkimukset musiikkia ja fyysistä toimintaa
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
Binghamton UniversityLehigh University; Ascension HealthRekrytointiLihavuus | Liikunta | Itsetehokkuus | Online-interventio | KiihtyvyysmittaritYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceValmis
-
University of WashingtonValmis
-
University of PittsburghNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionValmis
-
University of PittsburghValmisYlipaino ja lihavuus | Istuva käyttäytyminen | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | PrediabetesYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
The University of Hong KongRekrytointiDementia | Omaishoitajan taakka | Kognitiivinen vajaatoiminta, lievä | Dementia, lieväHong Kong